PHENAEMAL tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fenobarbitaal

Saadav alates:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC kood:

N03AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

phenobarbital

Annus:

100mg 50TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

- 1 -
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PHENAEMAL, 100 MG TABLETID
fenobarbitaal
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Phenaemal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Phenaemal’i võtmist
3.
Kuidas Phenaemal’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Phenaemal’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PHENAEMAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Phenaemal’i toimeaine fenobarbitaal on barbituraatide rühma kuuluv
epilepsiavastane ravim
(kasutatakse epilepsia korral esinevate krampide raviks). See toimib
aju ja närvisüsteemi
tegevust aeglustades. Lisaks krambivastasele toime on fenobarbitaalil
ka uinutav ja rahustav
toime.
Phenaemal’i tablette kasutatakse epilepsia raviks. Epilepsia on
seisund, mille puhul esinevad
korduvad krambid või konvulsioonid. Phenaemal’i tabletid ei ole
efektiivse toimega
äraolekuhoogude ehk absaansi („väljalülitumine“) korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHENAEMAL’I VÕTMIST
PHENAEMAL’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete fenobarbitaali või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui te olete teiste barbituraatide suhtes allergiline;
-
kui teil on alkoholi, uinutite või valuvaigistite,
kesknärvisüsteemi stimuleerivate või
pärssivate ravimite äge mürgistus;
-
kui teil on äge maksa porfüüria (vere punase pigmendi tootmise
häired);
-
kui teil on raske maksatalitluse häire;
-
kui teil on rasked hingamisprobleemid, nt aeglane ja/või pindm

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Phenaemal, 100 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Phenaemal’i tablett sisaldab 100 mg fenobarbitaali.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos (laktoosmonohüdraat 35,62 mg
tableti kohta).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Phenaemal on ümmargune, lapik, mitmetahuline valge tablett, mille
ühel küljel on ristikujuline
murdmisjoon ja teisel küljel tempel “DN”.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks, mis sisaldavad 50 mg
fenobarbitaali. Tableti murdmine
veeranditeks on võimalik ainult neelamise hõlbustamiseks, aga mitte
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia.
Märkus: Fenobarbitaal ei ole efektiivse toimega absaansihoogude
korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annus sõltub haiguse olemusest ja raskusest.
Antikonvulsiivse toimega terapeutiline seerumikontsentratsioon on
10...40 µg/ml.
_Täiskasvanud _
Epilepsia
ravis
manustatakse
täiskasvanutele
vastavalt
vajadusele
1...3 mg/kg
kehakaalu
kohta
ööpäevas. Ravi käigus võib suurte individuaalsete erinevuste
tõttu metaboliseerumise kiiruses tekkida
hiljem vajadus säilitusannust kohandada.
Maksimaalne ühekordne annus täiskasvanule on 400 mg fenobarbitaali,
maksimaalne ööpäevane
annus on 800 mg fenobarbitaali.
_Lapsed _
Epilepsia raviks antakse lastele fenobarbitaali 3…4 mg/kg kehakaalu
kohta ööpäevas. Ravi käigus
võib
suurte
individuaalsete
erinevuste
tõttu
metaboliseerumise
kiiruses
tekkida
hiljem
vajadus
säilitusannust kohandada.
Vastsündinud ja kuni 6 nädala vanused imikud vajavad suuremat
küllastusannust, mis manustatakse
tavaliselt aeglase intravenoosse infusioonina. Selles vanuserühmas
püsib seerumikontsentratsioon
säilitusannustega 3…4 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
Kiirema metaboliseerumise tõttu võib 6 nädala kuni 1 aasta vanustel
imikutel algannust 3…4 mg/kg
kehakaalu kohta ööpäevas suurendada säilitusannuseni kuni 8 mg/kg
kehakaalu kohta �