Pimocard suukaudne lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

pimobendaan

Saadav alates:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kood:

QC01CE90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pimobendaan

Annus:

3,5mg 1ml 42ml 1TK; 3,5mg 1ml 168ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudne lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
PIMOCARD, 3,5 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pimocard, 3,5 mg/ml suukaudne lahus koertele
pimobendaan
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Suukaudne lahus.
Üks ml sisaldab:
_ _
TOIMEAINE:
Pimobendaan
3,5 mg
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519) 1,0 mg
Selge, värvitu, kergelt viskoosne vedelik.
4.
NÄIDUSTUSED
Dilatatiivsest kardiomüopaatiast või südameklappide puudulikkusest
(mitraalklapi ja/või
kolmhõlmklapi regurgitatsioon) tuleneva südame paispuudulikkuse ravi
koertel.
_ _
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega
haiguste puhul, mille korral südame
väljutusmahu suurendamine ei ole võimalik funktsionaalsetel või
anatoomilistel põhjustel (nt
aordistenoos).
Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi
seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
2
Harvadel juhtudel võib esineda kerge positiivne kronotroopne toime
(südame löögisageduse
kiirenemine) ja oksendamine. Need kõrvaltoimed on annusest sõltuvad
ja neid saab vältida annuse
vähendamisega.
Harvadel juhtudel on täheldatud mööduvat kõhulahtisust, anoreksiat
või haiguslikku unisust.
Harvadel juhtudel mitraalklapi haigusega koerte pikaajalise ravi
korral pimobendaaniga on
täheldatud mitraalklapi regurgitatsiooni suurenemist.
Kuigi seos pimobendaaniga ei ole selgelt kindlaks määratud, võib
väga harvadel juhtudel esineda
primaarsele hemostaasi häirele viitavaid nähte (täppverevalumid
limaskestadel, nahaalused
verejooksud). Ravi katkestamisel need nähud kaovad.
Kõrvaltoimete esinemissagedus

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pimocard, 3,5 mg/ml suukaudne lahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks ml sisaldab:
_ _
TOIMEAINE:
Pimobendaan
3,5 mg
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519) 1,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Selge, värvitu, kergelt viskoosne vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Dilatatiivsest kardiomüopaatiast või südameklappide puudulikkusest
(mitraalklapi ja/või
kolmhõlmklapi regurgitatsioon) tuleneva südame paispuudulikkuse ravi
koertel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega
haiguste puhul, mille korral südame
väljutusmahu suurendamine ei ole võimalik funktsionaalsetel või
anatoomilistel põhjustel (nt
aordistenoos).
Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi
seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole teada.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
_Diabetes mellitus_
’t põdevatel koertel tuleb ravi ajal regulaarselt määrata
veresuhkru taset.
2
Pimobendaaniga ravitavatel loomadel on soovitatav jälgida südame
funktsiooni ja morfoloogiat (vt ka
lõik 4.6).
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi allaneelamisel, eriti lapse puhul, võivad tekkida
tahhükardia, ortostaatiline
hüpotensioon, näo õhetus ja peavalu. Juhusliku allaneelamise
vältimiseks mitte jätta täidetud
suukaudset süstalt laste juuresolekul järelevalveta ja pudelit ning
kasutatud süstalt tuleb pärast
kasutamist hoida originaalpakendis. Pärast soovitud koguse lahuse
pudelist võtmist sulgeda pudel
kindlalt korgiga. Hoida ning kasutada laste eest varjatud ja
kättesaamatus kohas.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivita