Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
pimobendaan
Eurovet Animal Health B.V.
QC01CE90
pimobendaan
2,5mg 100TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT PIMOCARD, 1,25 / 2,5 / 5 / 10 MG LÕHNA JA MAITSEGA TABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pimocard, 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg lõhna ja maitsega tabletid koertele pimobendaan 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Pimobendaan 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg Helepruunid, ümarad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon(ed) ja teine külg on sile. 4. NÄIDUSTUS(ED) Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmhõlmklapi regurgitatsioon) või dilatatiivsest kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega haiguste puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordistenoos). Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi seda kasutada raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega koertel. Vt ka "Tiinus ja laktatsioon" lõigus "Erihoiatused". 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel võib esineda mõõdukat positiivset kronotroopset toimet (südame löögisageduse kiirenemine) ja oksendamist. Need kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja neid saab vältida annuse vähendamisega. Harvadel juhtudel võib esineda mööduvat kõhulahtisust, isutust või uimasust. Lisaks on harvadel juhtudel mitraalklapi haigusega koerte pikaajalise ravi korral pimobendaaniga täheldatud mitraalklapi regurgitatsiooni suurenemist. Kuigi seos pimobendaaniga ei ole selgelt kindlaks määratud, võib väga harvadel juhtudel esineda primaarsele hemostaasi häirele viitavaid nähte (täppverevalumid limask Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pimocard, 2,5 mg lõhna ja maitsega tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Pimobendaan 2,5 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Helepruunid, ümarad tabletid, mille ühel küljel on 2 poolitusjoont ja teine külg on sile. Tablette saab jagada neljaks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmhõlmklapi regurgitatsioon) või dilatatiivsest kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega haiguste puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordistenoos). Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi seda kasutada raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega koertel (vt ka lõik 4.7). 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Diabetes mellitus’t põdevatel loomadel tuleb ravi ajal regulaarselt määrata veresuhkru taset. Pimobendaaniga ravitavatel loomadel on soovitatav jälgida südame funktsiooni ja morfoloogiat (vt ka lõik 4.6). Tabletid on liha lõhna ja maitsega. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast kasutamist pesta käed. Nõuanne arstile: ravimi juhuslikul allaneelamisel, eriti lapse puhul, võivad tekkida tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon, näo õhetus ja peavalu. See ravim võib juhuslikul allaneelamisel põhjustada kardiovaskulaarset toimet. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus Lugege kogu dokumenti