Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Pirfenidone
Viatris Limited
L04AX05
pirfenidone
Immunosupressandid
Idiopathic Pulmonary Fibrosis; Lung Diseases; Respiratory Tract Diseases
Pirfenidone Viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Revision: 1
Volitatud
2023-01-10
32 B. PAKENDI INFOLEHT 33 Pakendi infoleht: teave kasutajale Pirfenidone Viatris 267 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pirfenidone Viatris 534 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pirfenidone Viatris 801 mg õhukese polümeerikattega tabletid pirfenidoon Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Pirfenidone Viatris ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pirfenidone Viatrise võtmist 3. Kuidas Pirfenidone Viatrist võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pirfenidone Viatrist säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Pirfenidone Viatris ja milleks seda kasutatakse Pirfenidone Viatris sisaldab toimeainena pirfenidooni ja seda kasutatakse idiopaatilise kopsufibroosi raviks täiskasvanutel. Idiopaatiline kopsufibroos on haigus, kus kopsukude aja jooksul tursub ja armistub, mille tõttu on raske sügavalt hingata. See raskendab teie kopsude normaalset talitlust. Pirfenidone Viatris aitab kopsude armistumist ja tursumist vähendada ning kergendab hingamist. 2. Mida on vaja teada enne Pirfenidone Viatrise võtmist Pirfenidone Viatrist ei tohi võtta kui olete pirfenidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on varem esinenud pirfenidooni kasutamisel angioödeemi, sealhulgas sümptomeid, nagu näo, huulte ja/või keele turse, millega võivad kaasneda hingamisraskus või vilistav hingamine; kui te võtate ravimit nimega fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni ja obsessiiv-kompulsiivse häi Lugege kogu dokumenti
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pirfenidone Viatris 267 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pirfenidone Viatris 534 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pirfenidone Viatris 801 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pirfenidone Viatris 267 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 267 mg pirfenidooni. Pirfenidone Viatris 534 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 534 mg pirfenidooni. Pirfenidone Viatris 801 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 801 mg pirfenidooni. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Pirfenidone Viatris 267 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pirfenidone Viatris 267 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ovaalsed kaksikkumerad, mõlemalt küljelt siledad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtudega ligikaudu 13 x 6 mm. Pirfenidone Viatris 534 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pirfenidone Viatris 534 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid ovaalsed kaksikkumerad, mõlemalt küljelt siledad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtudega ligikaudu 16 x 8 mm. Pirfenidone Viatris 801 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pirfenidone Viatris 801 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid ovaalsed kaksikkumerad, mõlemalt küljelt siledad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtudega ligikaudu 20 x 9 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Pirfenidone Viatris on näidustatud idiopaatilise kopsufibroosi raviks täiskasvanutele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi Pirfenidone Viatrisega peab alustama ja kontrollima idiopaatilise kopsufibroosi diagnoosimises ja ravis kogenud eriarst. 3 Annustamine Täiskasvanud Ravi alustamisel tuleb annust 14 päeva jooksul tiitrida soovitatava ööpäevase annuseni 2403 mg ööpäevas järgmiselt: 1…7. päev: 267 mg annus manustatuna 3 korda ööpäevas (801 mg ööpäevas) 8…14. päev: 534 mg annus manustatuna 3 korda ööpäevas (1602 mg ööpäevas) Lugege kogu dokumenti