Porcilis Pesti

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Sigade klassikalise katku viiruse (CSFV) -E2 allüksuse antigeen

Saadav alates:

Intervet International BV

ATC kood:

QI09AD04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Terapeutiline rühm:

Sead

Terapeutiline ala:

Sigalaste immunoloogilised omadused

Näidustused:

Sigade aktiivne immuniseerimine alates viie nädala vanusest, et vältida suremust ja vähendada klassikalise sigade katku kliinilisi tunnuseid, samuti vähendada CSF-viiruse nakkust ja selle eritumist. Kaitse algab 2 nädalat. Kaitse kestus on 6 kuud.

Toote kokkuvõte:

Revision: 12

Volitamisolek:

Endassetõmbunud

Loa andmise kuupäev:

2000-06-09

Infovoldik

B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Pesti süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Iga doos 2 ml sisaldab:
_ _
120 Elisa ühikut sigade klassikalise katku viiruse E2 alaühiku
antigeeni.
Vedel parafiin adjuvandina 941,4 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et
vähendada sigade klassikalise katku
põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti
vähendamaks sigade katku nakatumist ning
SKK viiruse eritumist keskkonda.
Kaitse ilmneb 2 nädalaga.
Kaitse kestab 6 kuud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib esineda kuni 4 nädalat pärast iga vaktsiinidoosi
manustamist lokaalne ja enamasti
mööduv turse. Pärast teist doosi võib tekkida mööduv
hüpertermia.
Süstekohal võib täheldada abstsesse. Kaks korda samasse süstekohta
manustamise ohutust ei ole
uuritud, seetõttu soovitatakse teistkordsel vaktsiini manustamisel
kasutada erinevat süstekohta kui
esimesel vaktsineerimisel.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
15
Manustada üks doos (2 ml) sügava lihasesisese süstena
kaelapiirkonda kõrva taha.
Vaktsineerimisskeem:
Baasvaktsineerimine: süstida üks doos sea kohta, millele järgneb
teistkordne manustamine 4 nädala
möödudes.
Revaktsineerimine: iga 6 kuu järel üks doos.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Enne tarvitamist hästi loksutada.
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojendada toatemperatuurini.
Kasutada steriilset nõela ja süstalt.
Soovitav on kasutada mitmedoosilist suletud vaktsineerimissüsteemi.
10.
KEELUAJAD
0 päeva
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida l

Toote omadused

LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Pesti süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga doos (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Sigade klassikalise katku viiruse (SKKV) E2 alaühiku antigeeni: 120
Elisa ühikut (EÜ)
ADJUVANT:
941,4 mg vedelat parafiini
ABIAINE(D):
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et
vähendada sigade klassikalise katku
põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti
vähendamaks sigade katku nakatumist ning
viiruse eritumist keskkonda.
Kaitse ilmneb 2 nädalaga.
Kaitse kestab 6 kuud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Kasutajale:
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib
põhjustada tugevat valu ja turset, eriti
kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib
see viia vigastatud sõrme kaotuseni,
kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi
infoleht ja pöörduda kiiresti arsti
poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli,
pöördu uuesti arsti poole.
Arstile:
Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike,
võib juhuslik ravimi manustamine
põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi
ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb
osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda
süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui
kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Süstekohal võib esineda kuni 4 nädalat pärast iga vakts