Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
pramipeksool
Synthon B.V.
N04BC05
pramipeksool
0,7mg 100TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Pramithon 0,088 mg, tabletid Pramithon 0,18 mg, tabletid Pramithon 0,7 mg, tabletid Pramipeksool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Pramithon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pramithon’i võtmist 3. Kuidas Pramithon’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pramithon’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Pramithon ja milleks seda kasutatakse Pramithon sisaldab toimeainet pramipeksool ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks, mis stimuleerivad peaajus paiknevaid dopamiiniretseptoreid. Dopamiiniretseptorite stimulatsioon kutsub esile peaajus närviimpulsside tekke, mis aitavad kontrollida keha liigutusi. Pramithon’i kasutatakse: - idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomite raviks täiskasvanutel, kas üksikult või koos ravimiga levodopa (üks teine Parkinsoni tõve ravim). 2. Mida on vaja teada enne Pramithon’i võtmist Ärge võtke Pramithon’i - kui olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pramithon’i võtmist pidage nõu oma arstiga. Rääkige oma arstile, kui teil esineb (on esinenud) või on arenemas mõni haigus või sümptom, eriti mõni järgnevaist: - neeruhaigus; - hallutsinatsioonid (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas). Sagedamini esineb nägemishallutsinatsioone; - düskineesia (jäsemete ebanormaalsed ja kontrollimatud liigutused). Kui teil on k Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pramithon 0,088 mg, tabletid Pramithon 0,18 mg, tabletid Pramithon 0,7 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 0,088 mg pramipeksooli, mis vastab 0,125 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile. Iga tablett sisaldab 0,18 mg pramipeksooli, mis vastab 0,25 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile. Iga tablett sisaldab 0,7 mg pramipeksooli, mis vastab 1 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile. INN. Pramipexolum Tähelepanu: Kirjanduses on pramipeksooli annustes silmas peetud soola vormi. Seega esitatakse annused nii pramipeksooli aluse kui ka pramipeksooli soola vormi kohta (sulgudes). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Tugevus (mg alust) Kirjeldus 0,088 Valged, ümmargused tabletid, mille ühel küljel on märgistus “P9AL 0.088” ja teine külg on sile. 0,18 Valged, piklikud tabletid, mille ühel küljel on märgistus “P9AL 0.18” ja kitsas poolitusjoon ja teisel küljel on lai poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 0,7 Valged, ümmargused tabletid, mille ühel küljel on märgistus “P9AL 0.7” ja kitsas poolitusjoon ja teisel küljel on lai poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ilma levodopata või kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a. hilisstaadiumis, mil levodopa toime väheneb või muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu või "on-off" fluktuatsioonid). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ööpäevane annus võetakse võrdseteks osadeks jaotatuna 3 korda ööpäevas. Ravi alustamine Annust tuleb suurendada järk-järgult, manustamist alustatakse annusest 0,264 mg alust (0,375 mg soola) ööpäevas ning seejärel suurendatakse annuseid iga 5…7 päeva järel. Eeldades, et patsiendil ei esine talumatuid soovimatuid toimeid, peab annust kohandama, saavutamaks maksimaalset ter Lugege kogu dokumenti