Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
trimetasidiin
Globalex Pharma OÜ
C01EB15
trimetasidiin
35mg 60TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Preductal MR, 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Trimetasidiindivesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Preductal MR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Preductal MR`i võtmist 3. Kuidas Preductal MR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Preductal MR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Preductal MR ja milleks seda kasutatakse Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest põhjustatud valu rinnus) raviks kombinatsioonis teiste ravimitega. 2. Mida on vaja teada enne Preductal MR’i võtmist Ärge võtke Preductal MR’i: - kui te olete selle ravimi toimeaine või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on Parkinsoni tõbi; ajuhaigus, mis mõjutab liikumist (värisemine, jäik kõnnak, aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak); - tõsised neeruprobleemid. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Preductal MR’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim ei ole mõeldud stenokardiahoogude ega ebastabiilse stenokardia esmaseks raviks. Samuti mitte südamelihase infarkti raviks. Stenokardiahoo puhul teavitage oma arsti, kes vajadusel teeb lisauuringud ja korrigeerib ravi. See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid nagu värisemine, jäik kõnnak, aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak, eriti eakatel patsientidel; neid sümptomeid tuleb jälgida ning teavitad Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Preductal MR, 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi, mis vastab 27,47 mg trimetasidiinile. INN. Trimetazidinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Roosa, läätsekujuline tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Trimetasidiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks lisaraviks täiskasvanud patsientidele, kellel stenokardiavastane ravi esmavaliku ravimitega on ebapiisav või talumatu. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annus on üks 35 mg trimetasidiini tablett 2 korda päevas (hommikul ja õhtul) söögikordade ajal. Eripopulatsioonid Neerukahjustus Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) (vt lõigud 4.4 ja 5.2) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal. Eakad Vanusest tuleneva neerufunktsiooni languse tõttu võib eakatel patsientidel trimetasidiini imendumine olla suurenenud (vt lõik 5.2). Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal. Annuse tiitrimisel eakatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4). Lapsed Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. Parkinsoni tõbi, parkinsonismi sümptomid, treemor, rahutute jalgade sündroom ning teised liikumishäired. Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30ml/min). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel See ravim ei ole mõeldud stenokardiahoogude, ebastabiilse stenokardia esmaseks ega müokardiinfarkti raviks; samuti ei kasutata seda ravimit enne hospitaliseerimist ega haiglaravi esimestel päevadel. Stenokardiahoo puhul tuleb hinnata u Lugege kogu dokumenti