PREDUCTAL MR toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

trimetasidiin

Saadav alates:

Les Laboratoires Servier

ATC kood:

C01EB15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

trimetasidiin

Annus:

35mg 120TK; 35mg 60TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Preductal MR, 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Trimetasidiindivesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Preductal MR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Preductal MR’i võtmist
3.
Kuidas Preductal MR’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Preductal MR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Preductal MR ja milleks seda kasutatakse
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest
põhjustatud valu rinnus) raviks
kombinatsioonis teiste ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Preductal MR´i võtmist
Preductal MR’i ei tohi võtta
-
kui te olete selle ravimi toimeaine või mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on Parkinsoni tõbi; ajuhaigus, mis mõjutab liikumist
(värisemine, jäik kõnnak, aeglased
liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak),
-
tõsised neeruprobleemid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Preductal MR´ võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim ei ole mõeldud stenokardiahoogude ega ebastabiilse stenokardia
esmaseks raviks. Samuti mitte
südamelihase infarkti raviks.
Stenokardiahoo puhul teavitage oma arsti, kes vajadusel teeb
lisauuringud ja korrigeerib ravi.
See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid nagu
värisemine, jäik kõnnak,
aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak, eriti eakatel
patsientidel; neid sümptomeid tuleb
jälgida ning teavitada

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Preductal MR, 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi.
INN. Trimetazidinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Roosa, läätsekujuline tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Trimetasidiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks
lisaraviks täiskasvanud
patsientidele, kellel stenokardiavastane ravi esmavaliku ravimitega on
ebapiisav või talumatu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus on üks 35 mg trimetasidiini tablett 2 korda päevas (hommikul
ja õhtul) söögikordade ajal.
Eripopulatsioonid
Neerukahjustus
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60
ml/min) (vt lõigud 4.4 ja 5.2) on
soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal.
Eakad
Vanusest tuleneva neerufunktsiooni languse tõttu võib eakatel
patsientidel trimetasidiini ekspositsioon
olla suurenenud (vt lõik 5.2). Mõõduka neerukahjustusega
patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60
ml/min) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi
ajal. Annuse tiitrimisel eakatel
patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Lapsed
Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
Parkinsoni tõbi, parkinsonismi sümptomid, treemor, rahutute jalgade
sündroom ning teised
liikumishäired.
Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30ml/min).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
See ravim ei ole mõeldud stenokardiahoogude, ebastabiilse stenokardia
esmaseks ega
müokardiinfarkti raviks; samuti ei kasutata seda ravimit enne
hospitaliseerimist ega haiglaravi
esimestel päevadel.
Stenokardiahoo puhul tuleb hinnata uuesti koronaaride seisundit ja
kaal