Riik: Euroopa Liit
keel: poola
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, składnikiem jest prazykwantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty
CatsFor kotów, cierpiących lub podatnych na ryzyko, mieszanych pasożytniczych zakażeń wywołanych przez glisty i tasiemce z następujących gatunków:okrągłe robaki (nicienie)Тохосага cati (dojrzałe, niedojrzałe dorosły, Л4 i L3);Тохосага cati (larwy L3) – leczenie queens w późnym okresie ciąży, aby zapobiec lactogennoe przekazania potomstwu;Toxascaris leonina jest ograniczona (dojrzałe, niedojrzałe dorosły i Л4);zarażenia Ancylostoma tubaeforme (dojrzałe, niedojrzałe dorosły i Л4). Tasiemce (цестоды)Dipylidium сатпит (dorosłych, dojrzałych i niedojrzałych dorosłych);таета taeniaeformis (dla dorosłych);echinococcus multilocularis (dorosły). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (dla dorosłych). DogsFor psów cierpiących lub podatnych na ryzyko, mieszanych pasożytniczych zakażeń wywołanych przez glisty i tasiemce z następujących gatunków:okrągłe robaki (nicienie):Тохосага Canis (dojrzałe, niedojrzałe dorosły, Л4 i L3);Toxascaris leonina jest ograniczona (dojrzałe, niedojrzałe dorosły i Л4);Ancylostoma сатпит (dorosłych, dojrzałych i niedojrzałych dorosłych);Uncinaria stenocephala (dorosłych, dojrzałych i niedojrzałych dorosłych);власоглавы vulpis (dojrzałe, niedojrzałe dorosły i Л4);taśmowe (цестоды):Dipylidium сатпит;таета spp. ;Echinococcus multilocularis (dorosły i niedojrzałe);echinococcus granulosus (dorosłych, dojrzałych i niedojrzałych).
Revision: 19
Upoważniony
2005-07-27
63 B. ULOTKA INFORMACYJNA 64 [pipetki jednodawkowe] ULOTKA INFORMACYJNA PROFENDER ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA 30 MG/7,5 MG DLA MAŁYCH KOTÓW PROFENDER ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA 60 MG/15 MG DLA ŚREDNICH KOTÓW PROFENDER ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA 96 MG/24 MG DLA DUŻYCH KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Profender roztwór do nakrapiania 30 mg/7,5 mg dla małych kotów Profender roztwór do nakrapiania 60 mg/15 mg dla średnich kotów Profender roztwór do nakrapiania 96 mg/24 mg dla dużych kotów prazykwantel/emodepsyd 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJE CZYNNE: Profender zawiera 21,4 mg/ml emodepsydu i 85,8 mg/ml prazykwantelu Każda dawka (pipetka) produktu Profender zawiera: OBJĘTOŚĆ EMODEPSYD PRAZYKWANTEL Profender dla małych kotów ( 0,5 - 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender dla średnich kotów (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender dla dużych kotów (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: 5,4 mg/ml butylohydroksyanizolu (E320; jako przeciwutleniacz) 4. WSKAZANIA LECZNICZE 65 Zwalczanie lub zapobieganie mieszanym inwazjom pasożytniczym u kotów powodowanym przez następujące gatunki robaków obłych, robaków płaskich i nicieni płucnych: Robaki obłe (nicienie) _Toxocara cati _(postaci dojrzałe, niedojrzałe, larwy L4 i L3) _Toxocara cati_ (larwy L3) – leczenie kotek w okresie późnej ciąży w celu zapobiegania przeniesieniu drogą laktogenną na potomstwo_ _ _Toxascaris leonina _(postaci dojrzałe, niedojrzałe i larwy L4) _Ancylostoma tubaeforme _(postaci dojrzałe, niedojrzałe i larwy L4) Robaki płaskie (tasiemce) _Dipylidium caninum _(postaci dojrzałe i niedojrzałe) _Taenia taeniaeformis _(postaci dojrzałe Lugege kogu dokumenti
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 [pipetki jednodawkowe] 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Profender roztwór do nakrapiania 30 mg/7,5 mg dla małych kotów Profender roztwór do nakrapiania 60 mg/15 mg dla średnich kotów Profender roztwór do nakrapiania 96 mg/24 mg dla dużych kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Profender zawiera 21,4 mg/ml emodepsydu i 85,8 mg/ml prazykwantelu Każda dawka (pipetka) preparatu Profender zawiera: OBJĘTOŚĆ EMODEPSYD PRAZYKWANTEL Profender dla małych kotów ( 0,5 - 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender dla średnich kotów (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender dla dużych kotów (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: 5,4 mg/ml butylohydroksyanizolu (E320; jako przeciwutleniacz) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Przejrzysty, żółto-brązowy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie lub zapobieganie mieszanym inwazjom pasożytniczym u kotów powodowanym przez następujące gatunki robaków obłych, robaków płaskich i nicieni płucnych: Robaki obłe (nicienie) _Toxocara cati _(postaci dojrzałe, niedojrzałe, larwy L4 i L3) _Toxocara cati_ (larwy L3) – leczenie kotek w okresie późnej ciąży w celu zapobiegania przeniesieniu drogą laktogenną na potomstwo _Toxascaris leonina _(postaci dojrzałe, niedojrzałe i larwy L4) _Ancylostoma tubaeforme _(postaci dojrzałe, niedojrzałe i larwy L4) 3 Robaki płaskie (tasiemce) _Dipylidium caninum _(postaci dojrzałe i niedojrzałe) _Taenia taeniaeformis _(postaci dojrzałe) _Echinococcus multilocularis _(postaci dojrzałe) Nicienie płucne _Aelurostrongylus abstrusus _(postaci dojrzałe) 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia lub ważących poniżej 0,5 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości Lugege kogu dokumenti