Promased suukaudne geel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

atsepromasiin

Saadav alates:

Bioveta a.s.

ATC kood:

QN05AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atsepromasiin

Annus:

35mg 1ml 1ml 1TK; 35mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudne geel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
PROMASED, 35 MG/ML SUUKAUDNE GEEL HOBUSTELE JA KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Promased, 35 mg/ml suukaudne geel hobustele ja koertele
atsepromasiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks milliliiter sisaldab:
TOIMEAINE:
Atsepromasiin
35,0 mg (vastab 47,5 mg atsepromasiinmaleaadile)
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 0,65 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,35 mg
Läbipaistev oranžikaskollane suukaudne geel.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Hobused ja koerad
Sedatsiooniks ja anesteesia premedikatsiooniks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada hüpotensiooni, šokiseisundi või hüpovoleemia
korral.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb tugev emotsionaalne
erutusseisund.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb hüpotermia.
Mitte kasutada hematoloogiliste häirete / koagulopaatiate või
aneemiaga loomadel.
Mitte kasutada südame- ja/või kopsupuudulikkusega loomadel.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
Mitte kasutada vastsündinud loomadel.
Mitte kasutada alla 3 kuu vanustel koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Hobused
Kuna atsepromasiin vähendab sümpaatilise närvisüsteemi mõju,
võib pärast manustamist tekkida
mööduv vererõhu langus.
Kehatemperatuuri regulatsiooni pärssimine.
Verepildis on võimalikud järgmised pöörduvad muutused:
erütrotsüütide arvu ja hemoglobiini
kontsentratsiooni, samuti trombotsüütide ning leukotsüütide arvu
mööduv vähenemine.
Et atsepromasiin võib suurendada prolaktiini sekretsiooni, võib
atsepromasiini manustamine
põhjustada fertiilsuse häireid.
Peenise prolaps võib tekkida peenise retraktorlihaste lõtvumise
tõttu. Peenis peab tagasi tõmbuma
kahe kuni kolme tunni pärast. Kui seda ei toimu tuleb ühen

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Promased, 35 mg/ml suukaudne geel hobustele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter sisaldab:
TOIMEAINE:
Atsepromasiin
35,0 mg (vastab 47,5 mg atsepromasiinmaleaadile)
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 0,65 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,35 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne geel.
Läbipaistev oranžikaskollane geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune (muu kui toiduloom), koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Hobused ja koerad
Sedatsiooniks ja anesteesia premedikatsiooniks.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada hüpotensiooni, šokiseisundi või hüpovoleemia
korral.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb tugev emotsionaalne
erutusseisund.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb hüpotermia.
Mitte kasutada hematoloogiliste häirete / koagulopaatiate või
aneemiaga loomadel.
Mitte kasutada südame- ja/või kopsupuudulikkusega loomadel.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
Mitte kasutada vastsündinud loomadel.
Mitte kasutada alla 3 kuu vanustel koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Atsepromasiini toime pärast suukaudset manustamist avaldub 30–60
minuti pärast suurloomadel ja
15–25 minuti pärast väikeloomadel. Toime kestus on keskmiselt 4
tundi sõltuvalt sedatsiooni
sügavusest ja looma individuaalsest vastusest.
Annuse suurendamine üle soovitatava annuse põhjustab toime
pikenemist ja kõrvaltoimete sagenemist,
kuid mitte sügavamat sedatsiooni.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Seda veterinaarravimit tuleb maksahaigusega või nõrkadel loomadel
kasutada ettevaatlikult ja
väiksemas annuses.
Atsepromasiinil on vähene analgeetiline toime. Rahustatud loomadega
ei tohi läbi viia valulikke
protseduure, kui neile pole manustatud sobivaid valuvaigisteid.
Pärast ravimi manustamist tuleb l