PROVERA tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

medroksüprogesteroon

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

G03DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

medroksüprogesteroon

Annus:

10mg 100TK; 10mg 40TK; 10mg 50TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Provera, 5 mg tabletid
Provera, 10 mg tabletid
Medroksüprogesteroonatsetaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Provera ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Provera võtmist
3.
Kuidas Proverat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Proverat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Provera ja milleks seda kasutatakse
Provera kuulub suguhormoonide hulka. Provera mõjutab mitmete teiste
hormoonide taset inimese
organismis.
Provera näidustused
Hormonaalne defitsiit peri-ja postmenopausis (asendusravi lisaks
östrogeenidele). Endometrioos.
Menstruatsioonihäired. Düsfunktsionaalsed emakaverejooksud.
2.
Mida on vaja teada enne Provera võtmist
Ärge võtke Proverat
-
kui te olete toimeaine medroksüprogesteroonatsetaadi või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui te olete rase või kahtlustate rasedust-
kui teil on ebaselge põhjusega tupekaudne verejooks
-
kui teil on raske maksakahjustus
-
kui teil on diagnoositud suguelundite- või rinnanäärmekasvaja.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Provera kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Seoses sellega, et pre-menopausaalsetel naistel, kes manustavad
pikaajaliselt süstitavat MPA-d võib
väheneda luu mineraalne tihedus, tuleb alati hinnata riski/kasu
suhet, arvestades ka luu mineraalse
tiheduse vähenemist raseduse ja/või imetamise ajal.
Puuduvad uuringud suukaudselt manustatud
medroksüprogest

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Provera, 5 mg tabletid
Provera, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg või 10 mg medroksüprogesteroonatsetaati.
INN. Medroxyprogesteronum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Provera 5 mg:
Kahvatusinised, ümmargused tabletid. Tableti ühel küljel mõlemal
pool poolitusjoont on sissepressitud
logo „286“. Teisel küljel on sissepressitud logo „U“.
Provera 10 mg:
Tabletid on valged, ümmargused, kumerad, ühel küljel poolitusjoon
ja teisele küljele märgitud
„Upjohn 50“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hormonaalne defitsiit peri- ja postmenopausis (asendusravi lisaks
östrogeenidele). Endometrioos.
Menstruatsioonihäired. Düsfunktsionaalsed emaka verejooksud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Postmenopausaalsetel naistel tuleks kombineeritud
östrogeen/progestiinravi kasutada võimalikult
lühiajaliselt ja väikseima toimiva annusega vastavuses ravi
eesmärkide ja võimalike ohtudega antud
naisel. Ravi vajalikkust ja ohtusid tuleks perioodiliselt uuesti
hinnata (vt lõik 4.4).
Soovitatav on perioodiline kontroll, mille sageduse ja iseloomu
määravad ära naise individuaalsed
vajadused (vt lõik 4.4).
Intaktse emakaga naistel ei ole soovitatav raviskeemi lisada
progestiini, välja arvatud juhul, kui
varasemalt on diagnoositud endometrioos.
Endometrioos
•
10 mg 3 korda ööpäevas 90 päeva vältel, alustades
menstruaaltsükli esimesest päevast.
Menopausist tingitud vasomotoorsed sümptomid
•
10...20 mg ööpäevas pidevalt.
2
Primaarne ja sekundaarne amenorröa diagnoosimine
•
2,5...10 mg ööpäevas 5...10 päeva jooksul.
Sekundaarne amenorröa
•
2,5...10 mg ööpäevas 5...10 päeva jooksul kolme järjestikuse
tsükli vältel. Endomeetriumi
hüpertroofiaga patsientidel tuleb koos MPA raviga kaasuvalt kasutada
östrogeene.
Düsfunktsionaalne (anovulatoorne) emakaverejooks
•
2,5...10 mg ööpäevas 5...10 päeva