Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ05
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Kassid
Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Volitatud
2005-02-23
15 B. PAKENDI INFOLEHT 16 PAKENDI INFOLEHT PUREVAX RCPCH FELV, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest PRANTSUSMAA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RCPCh FeLV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml või 0,5 ml annus sisaldab: LÜOFILISAAT: TOIMEAINED: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud _Chlamydophila felis_ (905 tüvi) ≥ 10 3.0 EID 50 2 Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ≥ 10 3.5 CCID 50 1 ABIAINE: Gentamütsiin maksimaalselt 34 µg LAHUSTI: TOIMEAINE: FeLV rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID 50 1 1 rakukultuuri infektiivne doos 50% 2 muna infektiivne doos 50% Lüofilisaat: homogeenne beež pellet. Lahusti: selge värvitu vedelik rakujääkide sademega suspensioonis. 4. NÄIDUSTUS(ED) 8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine: - kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - C _hlamydophila felis_ infektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid - leukeemia vastu, et ära hoida püsivat vireemiat ja kaasnevate haiguste kliinilisi tunnuseid. 17 Immuunsuse teke: rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja C _hlamydophila felis_ ja panleukopeenia komponentide suhtes 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Kasside leukeemia komponendi suhtes 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Imuunsuse kestus: - Rinotrahheiid Lugege kogu dokumenti
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RCPCh FeLV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml või 0,5 ml annus sisaldab: Lüofilisaat: TOIMEAINED: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ................................ ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ....................... ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud _Chlamydophila felis_ (905 tüvi) .............................................................. ≥ 10 3.0 EID 50 2 Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ................................................. ≥ 10 3.5 CCID 50 1 ABIAINE: Gentamütsiin maksimaalselt ........................................................................................ 34 µg Lahusti: TOIMEAINED: FeLV rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (vCP97) ....................................... ≥ 10 7.2 CCID 50 1 1 rakukultuuri infektiivne doos 50% 2 muna infektiivne doos 50% Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Lüofilisaat: homogeenne beež pellet. Lahusti: selge värvitu vedelik rakujääkide sademega suspensioonis. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID 8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine: - kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - C _hlamydophila felis_ infektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid - leukeemia vastu, et ära hoida püsivat vireemiat ja kaasnevate haiguste kliinilisi tunnuseid. Immuunsuse teke: rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, C _hlamydophila felis _ ja panleukopeenia komponentide suhtes: 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Kasside leukeemia komponendi suhtes: 2 nädalat pärast Lugege kogu dokumenti