PYRIDOSTIGMINE BROMIDE VIATRIS toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
11-04-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
11-04-2024

Toimeaine:

püridostigmiinbromiid

Saadav alates:

Viatris Limited

ATC kood:

N07AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

püridostigmiinbromiid

Annus:

180mg 20TK; 180mg 120TK; 180mg 50TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE VIATRIS 180 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT
VABASTAVAD TABLETID
Täiskasvanutele
püridostigmiinbromiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pyridostigmine bromide Viatris ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pyridostigmine bromide Viatris’e kasutamist
3.
Kuidas Pyridostigmine bromide Viatris’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pyridostigmine bromide Viatris’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS ON PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pyridostigmine bromide Viatris’e toimeaine on
püridostigmiinbromiid, mis kuulub koliinesteraasi
inhibiitorite perekonda. Need toimeained pärsivad atsetüülkoliini
lagundamist. See on neurotransmitterit,
mis kannab üle närviimpulsse närvidelt lihastele. Selle tulemusena
tugevneb atsetüülkoliini mõju ning
paraneb lihasnõrkusega patsientidel lihasjõud.
Milleks Pyridostigmine bromide Viatris’t kasutatakse
Pyridostigmine bromide Viatris’t kasutatakse lihasnõrkuse
_(Myasthenia gravis)_
raviks täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
VIATRIS’E
KASUTAMIST
_ _
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
VIATRIS’T EI TOHI KASUTADA
−
kui olete püridostigmiinbromiidi, teiste bromiidide või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
−
kui teil esineb seedetrakti või kuseteede mehhaaniline takistus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Pyridostigmine bromide Viatris’e kasutam
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pyridostigmine bromide Viatris, 180 mg toimeainet prolongeeritult
vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 180 mg
püridostigmiinbromiidi.
INN. _Pyridostigminum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valge, kaksikkumer, silindriline tablett, poolitusjoonega ühel
küljel. Tableti mõõtmed on 17,6 mm x 7,1
mm x 5,0 mm. Mõlemal pool poolitusjoont on surutrükis täht „R“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Myasthenia gravis_
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Püridostigmiinbromiidi annus tuleb määrata individuaalselt haiguse
raskuse ning ravivastuse põhjal.
Seetõttu on soovituslikud annused vaid orientiirid.
_Täiskasvanud _
Soovitatav annus on 180 mg kuni 540 mg püridostigmiinbromiidi kaks
korda ööpäevas (360 mg kuni
1080 mg püridostigmiinbromiidi ööpäevas).
Määrata võib nii väiksema kui ka suurema annuse.
Enamiku patsientide puhul tuleb Pyridostigmine bromide Viatris’e
annust kohandada hetkevajadustega,
tõsise haiguse korral tuleb kasutada sobivaid testmeetodeid. Mõnel
juhul võib olla vajalik annuse
kohandamine statsionaarse ravi raames.
_ _
_Kui toimeainet prolongeeritult vabastava tableti toime ei ole piisav
kogu annuste vahelise perioodi _
_katmiseks,_
_võib seda lühiajaliselt kombineerida 60 mg püridostigmiini
tablettidega. _
_ _
_Näide: patsient vajab ööpäeva viimast annust kell 22.00, et
tagada häirimata uni. Ärkveloleku ajal _
_(8.00...22.00) võetud toimeainet prolongeeritult vabastavate
tablettide toime kestab kuni kella 18.00. _
_Ajavahemikul 18:00 kuni 22.00 manustatakse lisaks 60 mg
püridostigmiini tablett. _
_ _
_Üleminek püridostigmiini 60 mg tablettidelt Pyridostigmine bromide_
_Viatris 180 mg toimeainet _
_prolongeeritult vabastavatele tablettidele _
Pyridostigmine bromide Viatris 180 mg toim
                                
                                Lugege kogu dokumenti