Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
metformiin vesinikkloriid, Saxagliptin, dapagliflozin
AstraZeneca AB
A10BD
metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Qtrilmet on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet:parandada glycaemic kontrollida, kui metformiin koos või ilma sulphonylurea (SU) ja kas saxagliptin või dapagliflozin ei anna adekvaatset kontrolli glycaemic. kui juba ravitakse metformiin ja saxagliptin ja dapagliflozin.
Revision: 2
Endassetõmbunud
2019-11-11
46 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 47 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/5 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID metformiinvesinikkloriid, saksagliptiin, dapagliflosiin _(metformini hydrochloridum/saxagliptinum/dapagliflozinum)_ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Qtrilmet’i kasutamist 3. Kuidas Qtrilmet’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Qtrilmet’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON QTRILMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Qtrilmet sisaldab toimeaineid: metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin. Kõik kuuluvad diabeedi puhul kasutatavate suukaudsete ravimite gruppi. Neid ravimeid võetakse suhkurtõve korral suu kaudu ja need kõik toimivad haiguse ravimiseks erineval moel. Seda ravimit kasutatakse suhkurtõve tüübi korral, mida nimetatakse 2. tüüpi suhkurtõveks. Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, ei tooda teie pankreas piisavalt insuliini või ei suuda keha toodetavat insuliini õigel viisil kasutada. See põhjustab olulist suhkru (glükoosi) kuhjumist teie veres. Qtrilmet’is sisalduvad kolm ravimit vähendavad suhkru hulka veres, viies selle rakkudesse või eemaldades kehast uriini kaudu. Qtrilmet’i kasutatakse ainult täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad). Seda kasutatakse juhul, kui teised suukaudsed suhkurtõ Lugege kogu dokumenti
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Üks tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi, saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab 5 mg dapagliflosiinile. Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Üks tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi, saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab 5 mg dapagliflosiinile. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 48 mg laktoosi (veevabana). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Beež, kaksikkumer, 11 x 21 mm ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk 3005. Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Roheline, kaksikkumer, 11 x 21 mm ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk 3002. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Qtrilmet on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele: - vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui metformiin (sulfonüüluureaga (SU) või ilma) koos kas saksagliptiini või dapagliflosiiniga ei taga piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli. - kes juba saavad ravi metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiiniga. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Iga tablett sisaldab metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini fikseeritud annuses (vt lõik 2). Kui vastavat Qtrilmet’i tugevust ei ole saadaval, siis tuleb toimeainet modifitseeritult vab Lugege kogu dokumenti