Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
marutaudi elusviirusvaktsiin
Boehringer Ingelheim Animal Health France
QI07BD80
rabies elusviirusvaktsiin
1annus 1annus 800TK; 1annus 1annus 200TK
suukaudne suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Raboral V-RG, suukaudne suspensioon rebastele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Raboral V-RG, suukaudne suspensioon rebastele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks söödapala sisaldab: Toimeaine: Ühte polüetüleenkotikest, mis sisaldab ühte vaktsiiniannust: geneetiliselt modifitseeritud vaktsiiniviirust, mis ekspresseerib marutaudiviiruse glükoproteiine, vähemalt 10 8 CCID50* *CCID50 : rakukultuure 50%-liselt nakkav annus Abiained: Gentamütsiin 0,125 mg Soolalahus qs 2,5 ml 4. NÄIDUSTUS Rebaste aktiivne immuniseerimine marutaudi vastu. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 2 7. LOOMALIIGID Rebane (Vulpes vulpes). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Üks vaktsiiniannus (1 söödapala) rebase kohta. Söödapalad jaotatakse tihedusega ligikaudu 15 söödapala/km 2 kohta, järgides kohalikke nõudeid. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Söödapalasid jaotatakse käsitsi või madallennul olevate lennukite abil ligikaudu 15 söödapala ruutkilomeetri kohta. Söödapalasid ei tohi jaotada inimasustusega aladel, maanteedel, jõgedesse või teistesse veekogudesse. Kotike ja söödapala on märgistatud sõnadega „VAKTSIIN. MITTE PUUTUDA!“. 10. KEELUAEG Ei rakendata. 11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2C...8C). Hoida valguse eest kaitstult. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Raboral V-RG, suukaudne suspensioon rebastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks söödapala sisaldab: Toimeaine: Ühte polüetüleenkotikest, mis sisaldab ühte vaktsiiniannust: geneetiliselt modifitseeritud vaktsiiniviirust, mis ekspresseerib marutaudiviiruse glükoproteiine, vähemalt 10 8 CCID50* *CCID50 : rakukultuure 50%-liselt nakatav annus Abiained: Gentamütsiin 0,125 mg Soolalahus qs 2,5 ml Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Vedel vaktsiin kotikeses, mis on paigutatud söödapala sisse. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Rebane (Vulpes vulpes). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Rebaste aktiivne immuniseerimine marutaudi vastu. 4.3. Vastunäidustused Ei ole. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Söödapala sisaldab 0,6% tetratsükliinvesinikkloriidi jälgedena. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsiini tuleb kasutada vastavalt Veterinaar- ja Toiduameti juhistele. Söödapalasid jaotatakse käsitsi või madallennul olevate lennukite abil ligikaudu 15 söödapala ruutkilomeetri kohta. Söödapalasid ei tohi jaotada inimasustusega aladel, maanteedel, jõgedesse või teistesse veekogudesse. Kotike ja söödapala on märgistatud sõnadega „VAKTSIIN. MITTE PUUTUDA!“. 2 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Söödapalasid jaotavad inimesed ei pea olema vaktsineeritud marutaudi vastu. Soovitav on kasutada kummikindaid. Pärast kasutamist pesta käed. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Ei ole. 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Ei rakendata. 4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada. 4.9. Annustamine ja manustamisviis Üks vaktsiiniannus (1 söödapala) rebase kohta. Söödapalad jaotatakse tihedusega ligikaudu 15 söödapala/km 2 kohta, järgides kohalikke nõudeid. 4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Mitme sö Lugege kogu dokumenti