RAMIPRIL ACTAVIS 5MG tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ramipriil

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

C09AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ramipril

Annus:

5mg 50TK; 5mg 14TK; 5mg 30TK; 5mg 28TK; 5mg 98TK; 5mg 90TK; 5mg 10TK; 5mg 20TK; 5mg 42TK; 5mg 100TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG, TABLETID
RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG, TABLETID
ramipriil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ramipril Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ramipril Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Ramipril Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ramipril Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RAMIPRIL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ramipril Actavis sisaldab ramipriili nimelist ravimit. See kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
AKE (angiotensiini konverteeriv ensüüm) inhibiitoriteks.
Ramipril Actavis mõjub:
-
vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie
vererõhku,
-
lõõgastades ja laiendades teie veresooni,
-
hõlbustades teie südame tööd vere pumpamisel organismis.
Ramipril Actavis´t võib kasutada:
-
kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks,
-
vähendamaks teie riski saada südameatakk või insult,
-
vähendamaks või lükata edasi neerukahjustuse süvenemise riski (kui
teil on suhkurtõbi või mitte),
-
teie südame raviks, kui see ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd
teie organismi
(südamepuudulikkus),
-
südameataki (müokardiinfarkt) järgseks raviks, kui see on
tüsistunud südamepuudulikkusega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAMIPRIL ACTAVIS’E VÕTMIST
RAMIPRIL ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete ramipriili, mis tahes teise AKE inhibiitori või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ramipril Actavis 5 mg, tabletid
Ramipril Actavis 10 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 5 mg või 10 mg ramipriili.
INN.
_Ramiprilum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga 5 mg tablett sisaldab 92 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Iga 10 mg tablett sisaldab 184 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ramipril Actavis 5 mg tabletid on roosad, kapslikujulised,
poolitusjoonega ühel küljel ja servadel, katmata
lamedad tabletid suurusega 8,8 x 4,4 mm. Poolitusjoonega küljel on
märgistus R3. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
Ramipril Actavis 10 mg tabletid on valge või valkja värvusega,
kapslikujulised, poolitusjoonega ühel küljel ja
servadel, katmata lamedad tabletid suurusega 11,0 x 5,5 mm.
Poolitusjoonega küljel on märgistus R4. Tableti
saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensiooni ravi.
Kardiovaskulaarne preventsioon: kardiovaskulaarse haigestumuse ja
suremuse vähendamine patsientidel,
kellel on:
-
manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis
südame isheemiatõbi või insult või
perifeerne vaskulaarne haigus) või
-
diabeet koos vähemalt ühe kaasuva kardiovaskulaarse riskifaktoriga
(vt lõik 5.1).
Neeruhaiguse ravi:
-
kujunemisjärgus glomerulaarne diabeetiline nefropaatia,
määratletuna mikroalbuminuuria olemasoluna,
-
manifestne glomerulaarne diabeetiline nefropaatia, määratletuna
makroproteinuuriana patsientidel, kellel
on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor (vt lõik 5.1).
-
manifestne glomerulaarne mittediabeetiline nefropaatia, määratletuna
makroproetinuuriana ≥ 3 g
ööpäevas (vt lõik 5.1).
Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi.
Ägeda müokardiinfarkti järgne sekundaarpreventsioon: suremuse
vähendamine müokardiinfarkti ägedas
faasis südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel,
alustatuna > 48 tundi pärast ägedat
müokar