Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ranolasiin
Stada Arzneimittel AG
C01EB18
ranolasiin
500mg 60TK; 500mg 30TK; 500mg 100TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE RANOLAZINE STADA, 375 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID RANOLAZINE STADA, 500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID RANOLAZINE STADA, 750 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID ranolasiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ranolazine STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ranolazine STADA võtmist 3. Kuidas Ranolazine STADA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ranolazine STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RANOLAZINE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ranolazine STADA on ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega stenokardia raviks, mis on valu rindkeres või ebamugavustunne, mida võite tunda keha ülaosas kaela ja kõhu ülaosa vahel ja mille kutsub sageli esile koormus või ülemäärane liikumine. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RANOLAZINE STADA VÕTMIST RANOLAZINE STADA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete ranolasiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on rasked neeruprobleemid; - kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid; - kui te kasutate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste (klaritromütsiin, telitromütsiin), seennakkuste (itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool), HIV- nakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni (nefasodoon) või südame rütmihäirete (nt kinidiin, Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ranolazine STADA 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ranolazine STADA 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ranolazine STADA 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 375 mg ranolasiini. Üks tablett sisaldab 500 mg ranolasiini. Üks tablett sisaldab 750 mg ranolasiini. INN. _Ranolazinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett 375 mg: Valge, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 15 mm x 7,2 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „375“. 500 mg: Valge, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 16,5 mm x 8,0 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „500“. 750 mg: Valge, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 19 mm x 9,2 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „750“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Sümptomaatiline ravi stabiilse stenokardiaga täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt kontrollile esmavaliku stenokardiaravimitega (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid) või kes neid ravimeid ei talu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ranolazine STADA’t turustatakse 375 mg, 500 mg ja 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena. Täiskasvanud: Ranolazine STADA soovituslik algannus on 375 mg kaks korda ööpäevas. Annust tuleb suurendada 2…4 nädala pärast tasemeni 500 mg kaks korda ööpäevas ja tiitrida olenevalt patsiendi ravivastusest täiendavalt soovitatava maksimaalse annuseni 750 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Raviga seotud kõrvalnähtude (nt pearinglus, iiveldus või oksendamine) tekkimisel võib osutuda vajalikuks tiitrida Ranolazine STADA annust väiksemaks, tasemele 500 mg või 375 mg kaks korda ööpäevas. Kui sümptomid pärast annuse vähendamist ei kao, tuleb ravi katkestada. Samaaegne ravi CYP3A4 ja P-glükoprote Lugege kogu dokumenti