REACTIN pehmekapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsetirisiin

Saadav alates:

McNeil Products Limited

ATC kood:

R06AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cetirizine

Annus:

10mg 7TK

Ravimvorm:

pehmekapsel

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Reactin, 10 mg pehmekapslid
Tsetirisiindivesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Reactin ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Reactin’i võtmist
3. Kuidas Reactin’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Reactin’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Reactin ja milleks seda kasutatakse
Reactin’i toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
Reactin on allergiavastane ravim.
Täiskasvanutel ja lastel alates 12-aasta vanusest on Reactin
näidustatud:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi (nohu) korral nina- ja
silmasümptomite
leevendamiseks;
-
kroonilise nõgeslööbe (krooniline idiopaatiline urtikaaria)
leevendamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Reactin’i võtmist
Ärge võtke Reactin’i:
-
kui teil on neeruhaigus (mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus
kreatiniini kliirensiga alla
50 ml/min);
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi, hüdroksüsiini või
piperasiini derivaatide (teiste ravimite väga
sarnased toimeained) või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Reactin sisaldab sojaõli. Kui te olete maapähklitele või sojale
allergiline, ei tohi te seda ravimit
kasutada.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Reactin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on neerupuudulikkus, palun küsige nõu oma arstilt,
vajadusel võtate te väiksem

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Reactin, 10 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pehmekapsel sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN. Cetirizinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kapsel sisaldab maksimaalselt
19,3 mg sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Kapsel on värvitu kuni kergelt kollakas, läbipaistev ja sisaldab
selget, värvitut viskoosset vedelikku.
Kapslil on musta värviga märgistus „C10“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lapsed alates 12 aasta vanusest, noorukid ja täiskasvanud:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 10 mg (1 kapsel) üks kord
ööpäevas.
Kapsel tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga.
Eakad patsiendid: andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele
eakatel patsientidel tingimusel, et
nende neerufunktsioon on normaalne.
Keskmise kuni raske neerukahjustusega patsiendid: annustamine tuleb
kohandada individuaalselt lähtudes
neerufunktsioonist. Vaadake järgnevat tabelit ja kohandage selle
alusel annust. Selle annustamistabeli
kasutamiseks on vajalik teada patsiendi kreatiniini kliirensit (CL
cr
) ml/min. CL
cr
(ml/min) saab arvutada
seerumi kreatiniinisisaldusest (mg/dl) järgmise valemi alusel:
CL
cr
=
[
]
(
)
jaoks
naiste
x
dl
mg
kreatiniin
seerumi
x
kg
kaal
x
aastat
vanus
85
.
0
)
/
(
72
)
(
)
(
140 −
Annuse kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel
Rühm
Kreatiniini kliirens (ml/min)
Annus ja annustamissagedus
Normaalne
≥ 80
10 mg üks kord ööpäevas
Kerge
50...79
10 mg üks kord ööpäevas
Mõõdukas
30...49
5 mg üks kord ööpäevas*
Raske
< 30
5 mg iga kahe päeva tagant*
Lõppstaadiumis neeruhaigus
(dialüüsi saavad patsiendid)
< 10
Vastunäidustatud
* Ravimit ei saa poolitada, et manustada vajalikku kohandatud annust
neerukahjustusega pa