Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pseudoefedrina, associazioni
JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
R01BA52
Pseudoephedrine, associations
"120 MG + 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE; "5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE; "
N
Pseudoefedrina, associazioni
032800017 - 120 MG + 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE - Revocato; 032800031 - 5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 032800043 - 5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC-ACLAR-AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente REACTINE 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato Cetirizina dicloridrato; Pseudoefedrina cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è REACTINE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere REACTINE 3. Come prendere REACTINE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare REACTINE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è REACTINE e a cosa serve REACTINE compresse a rilascio prolungato, contiene due principi attivi: cetirizina dicloridrato, che è un antistaminico (blocca l’istamina, una sostanza liberata nell’organismo quando avviene una reazione allergica o infiammazione) e pseudoefedrina cloridrato (un vasocostrittore che decongestiona la mucosa nasale). REACTINE è un medicinale utilizzato per trattare, per un breve periodo di tempo, i sintomi dovuti ad infiammazione delle mucose del naso di origine allergica stagionali e/o perenni quali congestione ed ipersecrezione nasale, prurito del naso e/o degli occhi, starnuti e lacrimazione. Questo medicinale è indicato per gli adulti e i bambini con più di 12 anni di età. 2. Cosa deve sapere prima di prendere REACTINE Non usi REACTINE: se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se è a Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REACTINE 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: principio attivo: - cetirizina dicloridrato 5 mg; - pseudoefedrina cloridrato 120 mg; eccipiente con effetti noti: lattosio , sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato, di colore bianco e forma circolare biconvessa, per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche REACTINE è indicato nel trattamento sintomatico a breve termine delle riniti allergiche stagionali e/o perenni con congestione ed ipersecrezione nasale, prurito nasale e/o oculare, starnutazione e lacrimazione. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti e ragazzi a partire da 12 anni: una compressa 2 volte al giorno, una la mattina ed una la sera, da assumere senza masticare durante o lontano dai pasti. La durata del trattamento non dovrebbe superare il periodo della sintomatologia acuta e comunque non dovrebbe essere protratta oltre 7 giorni. Trascorsi i 7 giorni di terapia, continuare il trattamento con la sola cetirizina. Popolazioni speciali Pazienti anziani La dose deve essere dimezzata in pazienti anziani. Pazienti con compromissione renale La dose deve essere dimezzata in pazienti con insufficienza renale. Pazienti con compromissione epatica La dose deve essere dimezzata in pazienti con insufficienza epatica. Popolazione pediatrica 1 Pagina 1 di 12 Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). REACTINE è controindicato nei bambini con meno di 12 anni di età (vedere p Lugege kogu dokumenti