RENITEC PLUS tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

enalapriil+hüdroklorotiasiid

Saadav alates:

Merck Sharp & Dohme OÜ

ATC kood:

C09BA81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

enalapriil+hydrochlorothiazide

Annus:

20mg+6mg 28TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
RENITEC PLUS 20 mg/6 mg tabletid
Enalapriilmaleaat/hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on RENITEC PLUS ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne RENITEC PLUSi võtmist
3.
Kuidas RENITEC PLUSi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas RENITEC PLUSi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on RENITEC PLUS ja milleks seda kasutatakse
Arst määras teile RENITEC PLUSi hüpertensiooni (kõrgenenud
vererõhu) raviks, kui ravides ainult
AKE inhibiitori (enalapriili) või hüdroklorotiasiidiga ei ole
saavutatud piisavat tulemust.
RENITEC PLUSi toimeaine enalapriilmaleaat on angiotensiini
konverteeriva ensüümi inhibiitor
(AKE inhibiitor), mis laiendab teil veresooni ning kergendab südame
tööd vere laiali pumpamisel
kogu organismi. Toimeaine hüdroklorotiasiid on diureetikum (vee
väljaviija), mis soodustab neerude
kaudu vee ja soolade väljaviimist. Enalapriil ja hüdroklorotiasiid
koos aitavad langetada vererõhku.
2.
Mida on vaja teada enne RENITEC PLUSi võtmist
Ärge võtke RENITEC PLUSi:
-
kui olete enalapriilmaleaadi, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teid on kunagi ravitud selle ravimiga samasse ravimrühma kuuluva
ravimiga
(AKE inhibiitoriga) ja teil on olnud angioneurootiline ödeem, mille
tagajärjel tekkis teil
allergiline reaktsioon näo, huulte, keele ja/või kõri tursega ja
millega kaasnes neelamis- või
hingamisraskus. T

Toote omadused

1/17
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RENITEC PLUS 20 mg/6 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 20 mg enalapriilmaleaati ja 6 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN. Enalaprilum, hydroclorothiazidum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 147,8 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid.
Sinine ümarate nurkadega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele on
graveeritud “MSD 734” ja
teisele küljele on pressitud kolmnurk.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel enalapriili või
hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei
anna küllaldast efekti.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tavaline annus on üks tablett 1 kord ööpäevas.
Eelnenud diureetikumravi
RENITEC PLUSi algannuse manustamisele võib järgneda sümptomaatiline
hüpotensioon.
Tõenäolisemalt tekib see haigetel, kelle organismi vedelikumaht või
elektrolüütide sisaldus on
eelnenud diureetikumravi tulemusel vähenenud. Diureetikumide
manustamine tuleb lõpetada
2...3 päeva enne RENITEC PLUS–ravi algust (vt lõik 4.5).
Annustamine neerupuudulikkuse korral
Kuna keskmise raskusega neerupuudulikkuse (kreatiniinikliirens > 30
ml/min…< 80 ml/min) korral
on enalapriili soovitatav algannus 5…10 mg ööpäevas, ei soovitata
neile patsientidele esimese valiku
ravimina RENITEC PLUSi (vt lõik 4.4). Kreatiniinikliirensiga ≤ 30
ml/min patsientidele on
RENITEC PLUS vastunäidustatud.
Kasutamine lastel
Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
2/17
Kasutamine eakatel
Kliinilistes uuringutes oli koosmanustatava enalapriilmaleaadi ja
hüdroklorotiasiidi toime ning
talutavus eakatel ja noorematel hüpertensioonihaigetel sarnane.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
Vastunäidustused
•
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
•
Raske neerupuudulikkus (kreatiniinikliirens ≤ 30 ml/min).
•
Anuuria.
•
Anamneesis angioödeem seoses AKE-inhibiitori var