Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
zidovudiin
Viiv Healthcare B.V.
J05AF01
zidovudine
10mg 1ml 200ml 1TK
suukaudne lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RETROVIR 10 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS zidovudiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Retrovir suukaudne lahus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Retrovir suukaudse lahuse kasutamist 3. Kuidas Retrovir suukaudset lahust kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Retrovir suukaudset lahust säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RETROVIR SUUKAUDNE LAHUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE RETROVIR SUUKAUDSET LAHUST KASUTATAKSE HIV (INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUS) INFEKTSIOONI RAVIKS. Retrovir suukaudse lahuse toimeaine on zidovudiin. Retrovir kuulub retroviiruse vastaste ravimite hulka. See kuulub NRTI’deks ( _nukleosiidi analoogi pöördtranskriptaasi inhibiitorid_ ) nimetatavate ravimite rühma. Retrovir suukaudne lahus ei ravi HIV-infektsiooni; see vähendab viiruse levikut ja hoiab seda madalal tasemel. Retrovir suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on valgeverelibled, mis on olulised aitamaks teie organismi võitluses infektsiooniga. Retrovir suukaudset lahust kasutatakse koos teiste ravimitega (kombineeritud ravi) HIV raviks täiskasvanutel ja lastel. Oma HIV-infektsiooni kontrollimiseks ja haiguse halvenemise peatamiseks peate te jätkama kõikide teile määratud ravimite võtmist. Kui te olete rase, võib teie arst soovida, et te võtaksite Retrovir’i aitamaks ära hoida HIV ülekandumist teie sündimata lapsele. Pärast sündi võidakse teie lapsele HIV-infektsiooni ärahoidmiseks manustad Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS RETROVIR, 10 mg/ml suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 ml suukaudset lahust sisaldab 50 mg (10 mg/ml) zidovudiini. INN. _Zidovudinum _ Teadaolevat toimet omavad abiained: 5 ml suukaudset lahust sisaldab 3,2 g hüdrogeniseeritud glükoosisiirupit, 10 mg naatriumbensoaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Selge, kahvatukollane, maasikamaitseline lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED HIV-infektsiooni ravi täiskasvanutel ja lastel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega. HIV-1 emalt lapsele transmissiooni primaarne profülaktika monoteraapiana HIV-positiivsetel naistel (pärast 14. rasedusnädalat) ning nende vastsündinutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Zidovudiin-ravi tohivad alustada ainult HIV-ravile spetsialiseerunud ja kogemustega arstid. Annustamine _Täiskasvanud ja üle 30 kg kehakaaluga noorukid _ Tavaline soovitatav zidovudiini annus kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on 250...300 mg kaks korda ööpäevas. _Lapsed _ _Lapsed, kes kaaluvad vähemalt 9 kg ja alla 30 kg: _ Soovitatav zidovudiini annus kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on 0,9 ml/kg (9 mg/kg) kohta kaks korda ööpäevas (nt 15 kg kaaluva lapse annus on 13,5 ml suukaudset lahust kaks korda ööpäevas). Maksimaalne annus ei tohi ületada 300 mg (30 ml) kaks korda ööpäevas. _ _ _Lapsed, kes kaaluvad vähemalt 4 kg ja alla 9 kg: _ Soovitatav zidovudiini annus kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on 1,2 ml/kg (12 mg/kg) kohta kaks korda ööpäevas (nt 5 kg kaaluva imiku annus on 6 ml suukaudset lahust kaks korda ööpäevas). _ _ Olemasolevad andmed on ebapiisavad ega võimalda soovitada spetsiifilist annustamisskeemi alla 4 kg kehakaaluga lastele. Vt ka alalõike _Viiruse emalt lapsele transmissiooni preventsioon_ ja lõik 5.2. _Viiruse emalt lapsele transmissiooni preventsioon_ Kuigi optimaalne annustamisskeem puudub, on allpooltoodud annus Lugege kogu dokumenti