Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kaltsitriool
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
A11CC04
kaltsitriool
0,25mcg 30TK
pehmekapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ROCALTROL, 0,25 MIKROGRAMMI PEHMEKAPSLID kaltsitriool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rocaltrol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rocaltrol’i võtmist 3. Kuidas Rocaltrol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rocaltrol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROCALTROL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Arst määrab Rocaltrol’i osteodüstroofia (teatud luuhaigus) raviks patsientidele, kellel esineb luukahjustus kroonilise neerupuudulikkuse tõttu või menopausijärgne osteoporoos (luude nõrgenemine pärast menopausi); samuti hüpoparatüreoidismi (kõrvalkilpnäärme alatalitlus) või rahhiidi korral. Rocaltrol suurendab kaltsiumi imendumist seedetraktist, aidates kaasa tervete luude kujunemisele ja vähendades luukoe kahjustumist. Rocaltrol sisaldab toimeainena sünteetilist kaltsitriooli, mis on D-vitamiini bioloogiliselt aktiivne vorm. Kaltsitriool parandab kaltsiumi omandamist toidust ja aitab kaasa tervete luude kujunemisele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ROCALTROL-I VÕTMIST _ _ ROCALTROL’I EI TOHI VÕTTA - kui te olete allergiline (ülitundlik) kaltsitriooli, teiste D-vitamiini preparaatide või Rocaltrol’i mõne koostisosa suhtes; - kui teil on kaltsiumisisaldus veres kõrge; - kui teil on D-vitamiini mürgistus; - kui teil on organismis kõvakoelisi ladestusi; - kui teil on hüperkaltseemia. Arst oskab teile öelda, kas loetletud seisundid käivad teie kohta. HOIATUSED JA ETTEVAATUSA Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ROCALTROL , 0,25 mikrogrammi pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pehmekapsel sisaldab toimeainena 0,25 mikrogrammi kaltsitriooli. INN. Calcitriolum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks pehmekapsel sisaldab 2,87...4,37 mg sorbitooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapslid. Ovaalne, läbipaistmatu, ühelt poolt on pruunikas-oranž kuni punakas-oranž ja teiselt poolt valget värvi pehmekapsel, mis sisaldab 0,25 mikrogrammi toimeainet õlilahuses. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Röntgenoloogiliselt tõestatud postmenopausaalne osteoporoos (kompleksravi osa). - Renaalne osteodüstroofia kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, eelkõige hemodialüüsravi korral. - Operatsioonijärgne ja idiopaatiline hüpoparatüreoos. - Pseudohüpoparatüreoos. - D-vitamiinsõltuv rahhiit. - D-vitamiinresistentne rahhiit koos hüpofosfateemiaga. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Pehmekapslid neelatakse koos vedelikuga tervetena alla, eelistatult söögi ajal. Optimaalne ööpäevane annus tuleb iga patsiendi puhul eraldi kindlaks teha, arvestades kaltsiumi sisaldust veres. Ravi tuleb alati alustada väikseima võimaliku annusega. Annuseid tohib tõsta ainult hoolikalt seerumi kaltsiumisisaldust jälgides. Ravi stabilisatsioonifaasis tuleb kaltsiumi sisaldust seerumis määrata vähemalt kaks korda nädalas. Kui optimaalne annus on kindlaks määratud, tuleks kaltsiumisisaldust seerumis määrata üks kord kuus (lisainformatsioon individuaalsete näidustuste kohta on äratoodud allpool). Kaltsiumisisalduse määramiseks tuleb vereanalüüs võtta ilma žgutita. Kui kaltsiumi sisaldus tõuseb 1 mg/100 ml (250 mol/l) üle normi (9...11 mg/100 ml või 2250...2750 mol/l) või kreatiniini sisaldus seerumis suureneb üle 120 mol/l, tuleb ravi katkestada kuni kaltsiumitaseme normaliseerumiseni. Kogu hüperkaltseemia püsimise vältel tuleb kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust seerumis kontrollida iga päev. Kui tase Lugege kogu dokumenti