Rosacta

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Rozmarinų (Rosmarinus officinalis) eterinis aliejus

Saadav alates:

Medis GmbH

ATC kood:

M02AX

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rosemary (Rosmarinus officinalis) essential oil

Annus:

100 mg/g

Ravimvorm:

kremas

Manustamisviis:

vartoti ant odos

Retsepti tüüp:

Nereceptinis

Terapeutiline ala:

Other topical products for joint and muscular pain

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2017-10-09

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROSACTA KREMAS
rozmarinų eterinis aliejus
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas, kvalifikuotas
sveikatos priežiūros specialistas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
Jei vaisto vartojimo metu simptomai išlieka arba pasireiškia
pakuotės lapelyje nepaminėtas šalutinis
poveikis, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba kvalifikuotu
sveikatos priežiūros specialistu.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rosacta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rosacta
3.
Kaip vartoti Rosacta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rosacta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROSACTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rosacta, kurio sudėtyje yra rozmarinų eterinio aliejaus, yra
tradicinis augalinis vaistas, skirtas suaugusiųjų
lengvo raumenų ir sąnarių skausmo malšinimui bei lengvų
periferinių kraujotakos sutrikimų (kurių
požymiai pvz. yra šaltos pėdos) lengvinimui.
Tai tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik
ilgalaikiu vartojimu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROSACTA
ROSACTA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija rozmarinų eteriniam aliejui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
ant pažeistos ar sudirgusios odos.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, kvalifikuotu sveikatos priežiūros
specialistu arba vaistininku, prieš prad

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosacta kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 100 mg _Rosmarinus officinalis _L., aetheroleum
(rozmarinų eterinio aliejaus).
Pagalbinės medžiagos, kurios poveikis žinomas:
100 g kremo yra 3 g cetostearilo alkoholio A tipo emulsiklio
etanolis (bendras etanolio kiekis 17,4 % V/V)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Baltas blizgus charakteringo rozmarinų eterinio aliejaus kvapo
kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rosacta yra tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas
suaugusiųjų lengvo raumenų ir sąnarių
skausmo malšinimui bei lengvų periferinių kraujotakos sutrikimų
lengvinimui.
Tai tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos
pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Ant paveiktos srities užtepti maždaug 3 – 6 cm kremo 2 – 3
kartus per parą ir švelniai įtrinti į odą.
Reikalingas kremo kiekis priklauso nuo gydomos srities dydžio.
_Vaikų populiacija_
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams (žr. 4.4 skyrių
„Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Vartojimo
metodas
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą pradurkite tūbelę: apsukite dangtelį ir pasukite
žemyn, kad pradurtumėte apsauginę
tūbelės membraną.
Vartojimo trukmė
Jeigu simptomai pablogėja arba neišnyksta ilgiau kaip 4 vaistinio
preparato vartojimo savaites, būtina
kreiptis į gydytoją, kvalifikuotą sveikatos priežiūros
specialistą arba vaistininką.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
Netepti ant pažeistos ar sudirgusios odos.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jeigu pasireiškia odos paraudimas, sudirginimas ar sausumas,
vartojimą nutraukti.
Jeigu kartu su sąnario skausmu pasireiškia sąnario pat