ROZESTA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rosuvastatiin+esetimiib

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

C10BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rosuvastatiin+ezetimibe

Annus:

20mg+10mg 100TK; 20mg+10mg 30TK; 20mg+10mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ROZESTA 10 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ROZESTA 20 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ROZESTA 40 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rosuvastatiin/esetimiib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rozesta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rozesta võtmist
3.
Kuidas Rozesta’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rozesta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROZESTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rozesta sisaldab kahte erinevat toimeainet ühes tabletis. Üks
toimeainetest on statiinide rühma kuuluv
rosuvastatiin, teine toimeaine on esetimiib.
Rozesta’t kasutatakse üldkolesterooli, “halva” kolesterooli
(LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks
nimetatavate rasvade sisalduse vähendamiseks veres. Lisaks sellele
suurendab Rozesta ka “hea”
kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust.
Rozesta aitab vähendada kolesteroolisisaldust kahel viisil: see
vähendab kolesterooli imendumist teie
seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism ise toodab.
Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast.
Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja
HDL-kolesteroolist.
LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest
see võib koguneda arterite seintele,
moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumine põhjustada
arterite ahenemist. Ahenemine võib
aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate elunditeni,
näiteks südame ja ajuni. Vere

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rozesta 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rozesta 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rozesta 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Rozesta 10 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
10,4 mg rosuvastatiinkaltsiumi
(vastab 10 mg rosuvastatiinile) ja 10 mg esetimiibi.
Rozesta 20 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
20,8 mg rosuvastatiinkaltsiumi
(vastab 20 mg rosuvastatiinile) ja 10 mg esetimiibi.
Rozesta 40 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
41,6 mg rosuvastatiinkaltsiumi
(vastab 40 mg rosuvastatiinile) ja 10 mg esetimiibi.
INN.
_Rosuvastatinum, ezetimibum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Rozesta 10 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
200,50 mg laktoosmonohüdraati
(vastab 190,47 mg veevabale laktoosile).
Rozesta 20 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
200,50 mg laktoosmonohüdraati
(vastab 190,47 mg veevabale laktoosile).
Rozesta 40 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
205,54 mg laktoosmonohüdraati
(vastab 195,54 mg veevabale laktoosile).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Rozesta
10 mg/10 mg:
beežid,
ümmargused,
kaksikkumerad
õhukese
polümeerikattega
tabletid,
läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja surutrükis „EL4“ tableti ühel
küljel.
Rozesta 20 mg/10 mg: kollased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid,
läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja surutrükis „EL3“ tableti ühel
küljel.
Rozesta
40 mg/10 mg:
valged,
ümmargused,
kaksikkumerad
õhukese
polümeerikattega
tabletid,
läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja surutrükis „EL2“ tableti ühel
küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarne hüperkolesteroleemia/homosügootne perekondlik
hüperkolesteroleemia
Lisaks dieedile primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne
perekondlik ja mitteperekondlik) v�