Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
rosuvastatiin+esetimiib
Zentiva k.s.
C10BA06
rosuvastatiin+ezetimibe
20mg+10mg 100TK; 20mg+10mg 30TK; 20mg+10mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ROZESTA 10 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ROZESTA 20 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ROZESTA 40 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rosuvastatiin/esetimiib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rozesta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rozesta võtmist 3. Kuidas Rozesta’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rozesta’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROZESTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rozesta sisaldab kahte erinevat toimeainet ühes tabletis. Üks toimeainetest on statiinide rühma kuuluv rosuvastatiin, teine toimeaine on esetimiib. Rozesta’t kasutatakse üldkolesterooli, “halva” kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisalduse vähendamiseks veres. Lisaks sellele suurendab Rozesta ka “hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Rozesta aitab vähendada kolesteroolisisaldust kahel viisil: see vähendab kolesterooli imendumist teie seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism ise toodab. Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast. Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist. LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumine põhjustada arterite ahenemist. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate elunditeni, näiteks südame ja ajuni. Vere Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rozesta 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rozesta 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rozesta 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Rozesta 10 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10,4 mg rosuvastatiinkaltsiumi (vastab 10 mg rosuvastatiinile) ja 10 mg esetimiibi. Rozesta 20 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20,8 mg rosuvastatiinkaltsiumi (vastab 20 mg rosuvastatiinile) ja 10 mg esetimiibi. Rozesta 40 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 41,6 mg rosuvastatiinkaltsiumi (vastab 40 mg rosuvastatiinile) ja 10 mg esetimiibi. INN. _Rosuvastatinum, ezetimibum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Rozesta 10 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200,50 mg laktoosmonohüdraati (vastab 190,47 mg veevabale laktoosile). Rozesta 20 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200,50 mg laktoosmonohüdraati (vastab 190,47 mg veevabale laktoosile). Rozesta 40 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 205,54 mg laktoosmonohüdraati (vastab 195,54 mg veevabale laktoosile). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Rozesta 10 mg/10 mg: beežid, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja surutrükis „EL4“ tableti ühel küljel. Rozesta 20 mg/10 mg: kollased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja surutrükis „EL3“ tableti ühel küljel. Rozesta 40 mg/10 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja surutrükis „EL2“ tableti ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Primaarne hüperkolesteroleemia/homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia Lisaks dieedile primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) v Olvassa el a teljes dokumentumot