SABACOMB inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

salbutamool+beklometasoon

Saadav alates:

CHIESI Pharmaceuticals GmbH

ATC kood:

R03AK13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

salbutamool+beklometasoon

Annus:

100mcg+250mcg 1annus 200annus 1TK

Ravimvorm:

inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SABACOMB 100/250 MIKROGRAMMI/PIHUSTUSES INHALATSIOONIAEROSOOL,
SUSPENSIOON
salbutamoolsulfaat, beklometasoondipropionaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sabacomb ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sabacomb´i kasutamist
3.
Kuidas Sabacomb´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sabacomb´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SABACOMB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sabacomb on rõhu all olev inhalatsioonisuspensioon ja seda
kasutatakse dosaatoriks nimetatava
vahendi abil. See muudab ravimi „auruks“, mille te saate sisse
hingata. Sabacomb koosneb kahest
erinevast ravimist – beklometasoondipropionaaadist ja
salbutamoolsulfaadist.
SALBUTAMOOLSULFAAT
on sümpatomimeetikum ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
bronhilõõgastiteks. See laiendab teie hingamisteid, mis muudab
hingamise teie jaoks kergemaks.
BEKLOMETASOONDIPROPIONAAT
kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks.
Kortikosteroididel on põletikuvastane toime, vähendades kopsude
kitsastes õhuteedes turset ja ärritust.
Sabacomb´i tohib kasutada astma korral või haiguse korral, mida
nimetatakse astmaatilise
komponendiga „krooniline obstruktiivne kopsuhaigus" (KOK).
Sabacomb on näidustatud hingamisteede spasmide (sümptomiteks on
vilistav hingamine, õhupuudus,
köha) või ägeda astmahoo (astma ägenemine) leevendamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SABACOMB’I KASUTAMIST
SABACOMB´I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sabacomb, 100/250 mikrogrammi/pihustuses inhalatsiooniaerosool,
suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks rõhukonteiner sisaldab 24 mg salbutamoolsulfaati (vastab 20 mg
salbutamoolile) ja 50 mg
beklometasoondipropionaati.
Üks mõõdetud annus (pihustus) sisaldab 120 mikrogrammi
salbutamoolsulfaati (vastab 100
mikrogrammile salbutamoolile) ja 250 mikrogrammi
beklometasoondipropionaati.
INN.
_Salbutamolum, beclometasonum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks mõõdetud annus (pihustus) sisaldab 8,3 mg etanooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaerosool, suspensioon.
Valkjas suspensioon, milles puuduvad tumedad moodustised
(aglomeraadid).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Järgmiste seisundite lühiajaline sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel:
-
äge astmahoog püsiva kerge astmaga patsientidel (kes ei kasuta
astmat kontrollivaid ravimeid);
-
kerge astma ägenemine patsientidel, kes kasutavad regulaarselt astmat
kontrollivaid ravimeid;
-
äge bronhospasm astmaatilise komponendiga kroonilise obstruktiivse
kopsuhaigusega
patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud_
Astma sümptomite, sealhulgas ägeda bronhospasmi leevendamiseks ja
kerge astma ägenemise korral
tuleb
manustada
kaks
inhalatsiooni
(200
mikrogrammi
salbutamooli
ja
500
mikrogrammi
beklometasoondipropionaati). Seda annust võib vajadusel, mitte varem
kui 4 tunni pärast, korrata.
Maksimaalne annus on 8 inhalatsiooni 24 tunni jooksul (800 mikrogrammi
salbutamooli ja 2000
mikrogrammi beklometasoondipropionaati). Kui äge bronhospasm ei allu
sellisele ravile, siis peab
patsient pöörduma erakorralise meditsiini osakonda.
_Lapsed ja noorukid_
Sabacombi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel tõestatud.
2
_Maksa- või neerukahjustusega patsiendid_
Selle kombineeritud preparaadi kasutamise kohta neeru- või
maksakahjustusega patsientidel
kliinilised andmed puuduvad.
_Eakad patsiend