Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hüdrokortisoon - neerupealiste puudulikkus - kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks - asendamine ravi, neerupealise puudulikkus imikutel, lastel ja noorukitel (alates sünnist kuni < 18 aastat).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hüdrokortisoon - adrenal hyperplasia, congenital - kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olansapiin - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - adultsolanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastilised ained - unituxin on näidustatud suure riskiga neuroblastoma patsienti vanuses 12 kuud kuni 17-aastased, kes on varem saanud induktsioon keemiaravi ja saavutatud vähemalt osaline ravivastus, kes saavad müeloablatiivset ravi ja vereloome tüvirakkude siirdamist (asct). seda manustatakse kombinatsioonis granulotsüütide ja makrofaagide kolooniat stimuleeriva faktoriga (gm-csf), interleukiin-2 (il-2) ja isotretinoiiniga.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krooniline b-hepatiit: ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid b-hepatiidi viiruse replikatsiooni (esinemine hbv-dna või hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos. krooniline c-hepatiit:täiskasvanud patsiendid:introna on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna või anti-hcv suhtes (vt lõik 4. parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. chidren ja noorukid:introna on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi, mille ribavirin, ravi lastel ja noorukitel 3-aastased ja vanemad, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, võttes arvesse kõiki tõendeid haiguse progresseerumise nagu maksa põletik ja fibroos, samuti prognostic tegurid reaktsiooni, hcv genotüübi ja viiruse koormus. oodatavat kasu tuleb ravi kaaluda ohutuse leide täheldati lastel teemasid kliinilistes uuringutes (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - antineoplastilised ained - mabcampath on näidustatud b-rakulise kroonilise lümfotsütaarse leukeemia (bcll) põdevate patsientide raviks, kellel fludarabiini kombinatsiooni keemiaravi ei ole sobiv.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipiidi modifitseerivad ained - hypercholesterolaemia ja segatud dyslipidaemiarepatha on näidatud täiskasvanute esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik) või segatud dyslipidaemia, lisandina toitumine:koos statin või statin teiste lipiide langetav ravi patsientidel suuda saavutada ldl-c eesmärke, mille maksimaalne talutav annus statin või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. homozygous perekondliku hypercholesterolaemiarepatha on näidustatud täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad koos homozygous perekondliku hypercholesterolaemia koos teiste lipiide alandav ravi. asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna diseaserepatha on näidatud täiskasvanute asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste (müokardiinfarkt, insult või perifeersete arterite haigus), et vähendada südame-veresoonkonna riskide vähendamine ldl-c taset, lisandina korrigeerimist ning muid riskitegureid:koos maksimaalne talutav annus statin koos või ilma teiste lipiide alandav ravi või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. uuringu tulemused seoses toimet ldl-c, kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriaas - immunosupressandid - mõõduka kuni raske kroonilise naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidele, kes ei reageerinud, või esineb vastunäidustusi või esineb muu süsteemse raviga, sh tsüklosporiini, metotreksaati või puva-ravi (vt lõik 5. 1 - kliiniline efektiivsus).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionukliidi pildistamine - kasvaja avastamine, diagnostika-radiofarmatseutiliste preparaatide puhul, - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. radiomärgistatud lymphoseek on näidustatud imaging ja intraoperative avastamine sentinel lümfisõlmede eemaldamine esmane kasvaja täiskasvanud patsientidel, kellel on rinnavähk, melanoom, või lokaalne soomusrakuline kartsinoom ja suuõõne. väline imaging ja intraoperative hindamise võib läbi viia kasutades gamma avastamise seade.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupp b fhbp (rekombinantne lipiiditud fhbp (faktor h siduv valk)) alamperekond a; neisseria meningitidis serogrupp b fhbp (rekombinantne lipiiditud fhbp (faktori h siduv valk)) alamperekond b - meningiit, meningokokk - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba on näidustatud 10-aastaste ja vanemate inimeste aktiivseks immuniseerimiseks, et vältida neisseria meningitidis'e serogrupi b poolt põhjustatud invasiivset meningokokki. kasutamist see vaktsiin peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.