Kanuma Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

kanuma

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipiidide ainevahetus, kaasasündinud vead - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - kanuma on näidustatud pikaajalise ensüümi asendusravi (ert) kasutamisel kõikide lüsosomaalse happe lipaasi (lal) puudulikkusega patsientidel.

Strensiq Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

strensiq

alexion europe sas - asfosaasi alfa - hüpofosfatoos - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - strensiq on näidustatud pikaajaliseks ensüümide asendusraviks pediaatrias kasutatavat hüpofosfataasi põdevatel patsientidel haiguse luumärkide raviks.

Soliris Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuuria, paroksüsmaalne - immunosupressandid - soliris on näidatud täiskasvanute ja laste raviks:paroxysmal öise haemoglobinuria (pnh). tõendeid kliinilise kasu on näidanud patsientidel haemolysis kliiniliste sümptomite(s) soovituslik kõrge haiguse aktiivsusega, sõltumata sellest, vereülekande ajalugu (vt lõik 5. ebatüüpiline hemolüütilis-ureemilise sündroomi (ahus). soliris on näidustatud täiskasvanute raviks:tulekindlad generaliseerunud myasthenia gravis (gmg) patsientidel, kes on anti-atsetüülkoliin retseptori (achr) antikeha-positiivsete (vt lõik 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) patsientidel, kes on anti-aquaporin-4 (aqp4) antikeha-positiivsete koos relapsing haiguse kulg.

Ultomiris Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuuria, paroksüsmaalne - selektiivsed immunosupressandid - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Ondexxya Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ondexxya

astrazeneca ab - andexanet alfa - uimastitega seotud kõrvaltoimed ja kõrvaltoimed - kõik muud ravitoimingud - täiskasvanud patsientidel, keda on ravitud otseselt faktor xa (fxa) inhibiitorite (apixaban või rivaroxaban), kui keerata antikoagulantravi on vaja tõttu eluohtlik või kontrollimatu verejooks,.

Koselugo Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

koselugo

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastilised ained - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Pexion Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pexion

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoiin - muud antiepileptics, antiepileptics - koerad - koerte idiopaatilise epilepsiaga kaasnevate generaliseerunud krambide sageduse vähendamiseks pärast alternatiivsete ravivõimaluste hoolikat hindamist.

Bosulif Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bosulif

pfizer europe ma eeig - bosutiniib (monohüdraadina) - leukeemia, müeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on:äsja diagnoositud krooniline faas (lp) philadelphia kromosoom-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (ph+ cml). cp, kiirendatud etapp (ap), ja plahvatuse etapp (bp) ph+ cml eelnevalt ravitud ühe või mitme türosiinkinaasi inhibiitor(s) [tki(s)] ja kellele imatinib, nilotinib ja dasatinib ei ole asjakohane ravi valikud.

Raptiva Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumab - psoriaas - immunosupressandid - mõõduka kuni raske kroonilise naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidele, kes ei reageerinud, või esineb vastunäidustusi või esineb muu süsteemse raviga, sh tsüklosporiini, metotreksaati või puva-ravi (vt lõik 5. 1 - kliiniline efektiivsus).

Vyndaqel Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amüloidoos - muud närvisüsteemi ravimid - vyndaqeli on näidustatud täiskasvanud 1. etapp polüneuropaatia sümptomaatiline viivitada perifeerne neuroloogiline kahjustus transthyretin amüloidoosi.