SELECTOL 200MG FILM COATED TABLETS
Riik: Küpros
keel: kreeka
Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Infovoldik
(PIL)
01-08-2019
Toote omadused
(SPC)
16-03-2018
Toimeaine:
CELIPROLOL HYDROCHLORIDE
Saadav alates:
SANOFI - AVENTIS CYPRUS LTD (0000010766) LEOF. ATHALASSAS 91, STROVOLOS, 2012
ATC kood:
C07AB08
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
CELIPROLOL
Annus:
200MG
Ravimvorm:
FILM COATED TABLETS
Koostis:
CELIPROLOL HYDROCHLORIDE (0057470787) 200MG
Manustamisviis:
ORAL USE
Retsepti tüüp:
Εθνική Διαδικασία
Terapeutiline ala:
CELIPROLOL
Toote kokkuvõte:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (210026701) 28 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (210026702) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
Infovoldik
SELECTOL
Ò 200 MG/TAB
_celiprolol hydrochloride_
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΌΝΟΜΑ: SELECTOL, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 200 MG
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστικό συστατικό_: Υδροχλωρική
σελιπρολόλη (celiprolol hydrochloride )
_Έκδοχα_: _Πυρήνας:_ Μαννιτόλη,
κυτταρίνη μικροκρυσταλλική,
καρμελλόζη νατριούχος
διασταυρούμενη (ac-di-sol), μαγνήσιο
στεατικό
_ Επικάλυψη υμένιου_: Opadry Y-1-7000 (λευκό):
μείγμα τιτανίου διοξείδιο (Ε
171), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (EEC 464) και
πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και
opadry YS-1-7006 (διαυγές): μείγμα
πολυαιθυλενογλυκόλης 400 και
υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο Selectol περιέχει 200 mg
υδροχλωρική
σελιπρολόλη.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Τα δισκία
Selectol είναι λευκά σε σχήμα καρδιάς.
Χάρτινο κουτί που
περιέχει 20 δισκία σε 2 κυψέλες (blister)
των 10 δισκίων έκαστη και το φύλλο
οδηγιών χρήσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
β-αδρενεργικός αναστολέας
(αποκλειστής).
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΕΛΛΆΔΑ
SANOFI-AVENTIS AEBE
Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α,
176 74 Καλλιθέα - Αθήνα
Τηλ.: +30 210 90 01 600
ΚΎΠΡΟΣ
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD
Λεωφ. Αθαλάσσας 91,
2012-Στρόβολος
Lugege kogu dokumenti
Toote omadused
ΠEΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SELECTOL
®
(celiprolol)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SELECTOL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο
περιέχει 200 mg υδροχλωρικής
σελιπρολόλης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λευκά, σε σχήμα καρδιάς δισκία
επικαλυμμένα με υμένιο
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ήπιας έως μέτριας βαρύτητας αρτηριακή
υπέρταση.
Πρόληψη της στηθάγχης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η σελιπρολόλη πρέπει να λαμβάνεται
μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το
πρωί.
Η σελιπρολόλη πρέπει να λαμβάνεται
τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ή 2 ώρες μετά
το γεύμα.
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ: _
Η συνήθης αρχική δόση είναι 200 mg μία
φορά την ημέρα.
Ανάλογα με την ανταπόκριση του
ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί
λίγες εβδομάδες
αργότερα σε 400 mg μία φορά την ημέρα.
ΕΆΝ ΠΡΌΚΕΙΤΑΙ ΝΑ ΔΙΑΚΟΠΕΊ Η ΘΕΡΑΠΕΊΑ,
ΑΥΤΌ ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΊΝΕΤΑΙ ΣΤΑΔΙΑΚΆ ΣΕ
ΜΙΑ
ΠΕΡΊΟΔΟ Π.Χ. 2 ΕΒΔΟΜΆΔΩΝ.
Για τους υπερτασικούς ασθενείς είναι
δυνατή η χορήγηση επιπρόσθετης αγωγής
με άλλα
αντιυπερτασικά φάρμακα, ιδιαιτέρως
διουρητικά. Εάν αρχίσει η χορήγηση
συνδυασμού,
συστήνεται αυξημένη παρακολούθηση
της πιέσεως.
_ΕΙΔΙΚΈΣ ΚΑΤΗΓΟΡΊΕΣ ΠΛΗΘ
Lugege kogu dokumenti
