Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nalmefenum
Lundbeck (Schweiz) AG
N07BB05
nalmefenum
Filmtabletten
nalmefenum 18 mg bis nalmefeni hydrochloridum dihydricum, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Reduktion des Alkoholkonsums bei erwachsenen Patienten mit Alkoholabhängigkeit, deren Alkoholkonsum sich auf einem hohen Risiko-Niveau befindet. Die Behandlung soll durch einen geeignet qualifizierten Arzt und nur als zusätzliche Massnahme in Verbindung mit kontinuierlicher psychosozialer Unterstützung erfolgen.
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Selincro® Filmtabletten Lundbeck (Schweiz) AG Was ist Selincro und wann wird es angewendet? Selincro enthält den Wirkstoff Nalmefen. Dieser wirkt auf bestimmte Gehirnregionen und hilft, den Alkoholkonsum zu regulieren. Selincro wird bei erwachsenen Patienten mit einer Alkoholabhängigkeit zur Senkung des Alkoholkonsums angewendet. Die Behandlung soll nur begonnen werden, wenn zwei Wochen nach dem ersten Arztbesuch der Alkoholkonsum unverändert hoch ist. Eine Alkoholabhängigkeit ist gegeben, wenn bei einer Person eine physische oder psychische Abhängigkeit vom Alkoholkonsum besteht. Ein hoher Alkoholkonsum wird als Konsum von mehr als 60 g reinem Alkohol pro Tag für Männer und mehr als 40 g reinem Alkohol pro Tag für Frauen definiert. Eine Flasche Wein (750 ml; 12% vol. Alkohol) zum Beispiel, enthält ca. 70 g Alkohol und eine Flasche Bier (330 ml; 5% vol. Alkohol) enthält ca. 13 g Alkohol. Ein erhöhter Alkoholkonsum steht in Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für gesundheitliche und soziale Probleme. Selincro kann Ihnen helfen, Ihren Alkoholkonsum zu reduzieren und auf einem tieferen Niveau zu halten. Es besteht kein Risiko, von Selincro abhängig zu werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Selincro verschrieben, weil Sie Ihren Alkoholkonsum nicht selbstständig reduzieren konnten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie beratend unterstützen, damit Sie bei Ihrer Behandlung bleiben und dadurch Ihren Alkoholkonsum verringern können. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Selincro nicht eingenommen werden? Selincro darf nicht eingenommen Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION Selincro® Lundbeck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Nalmefenum ut nalmefenum hydrochloridum dihydricum. Hilfsstoffe: Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum, Lactosum anhydricum, Crospovidonum, Magnesii stearas. Tablettenüberzug: Hypromellosum, Macrogolum 400, Titanii dioxidum (E171). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 18.06 mg Nalmefen (als 21.92 mg Hydrochlorid Dihydrat). Aussehen der Filmtabletten: Oval, weiss, bikonvex mit Aufdruck «S» auf einer Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Selincro wird zur Reduktion des Alkoholkonsums bei erwachsenen Patienten mit Alkoholabhängigkeit angewendet, deren Alkoholkonsum sich auf einem hohen Risiko-Niveau befindet (DRL/Drinking Risk Level, siehe «Eigenschaften/Wirkungen»), bei denen keine körperlichen Entzugserscheinungen vorliegen, und für die keine sofortige Entgiftung erforderlich ist. Die Behandlung mit Selincro soll nur bei Patienten eingeleitet werden, deren Alkoholkonsum sich 2 Wochen nach einer initialen Untersuchung weiterhin auf einem hohen Risiko-Niveau befindet. Selincro darf nur als zusätzliche Behandlung in Verbindung mit kontinuierlicher psychosozialer Unterstützung, die auf Therapieadhärenz und eine Reduktion des Alkoholkonsums zielt, verschrieben werden (siehe «Dosierung/Anwendung» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Die Behandlung mit Selincro soll von einem geeignet qualifizierten Arzt mit Erfahrung in der Therapie von Alkoholabhängigen eingeleitet und überwacht werden. Dosierung/Anwendung Bei einem ersten Besuch sollten der klinische Status des Patienten, der Grad der Alkoholabhängigkeit und die Höhe des Alkoholkonsums (basierend auf den Angaben des Patienten) evaluiert werden. Die Resultate der Evaluation sollten mit dem Patienten besprochen werden, gefolgt von Empfehlungen zur Änderung seines Trinkverhaltens. Dieser erste Kontakt soll die therapeutische Beziehung herstellen und unterstützen, sowie den Patienten motivieren, oder seine Motivation stärken, sein Trinkverha Lugege kogu dokumenti