Sigaprim Tabs

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Trimethoprim; Sulfamethoxazol

Saadav alates:

sigapharm GmbH (8112833)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Trimethoprim, sulfamethoxazole

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Trimethoprim (2894) 80 Milligramm; Sulfamethoxazol (2895) 400 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1985-03-04

Infovoldik

SIGAPRIM TABS
06.12.2012
SEITE 1
1.3 PRODUKTINFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.3 Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
___________________________________________________________________________
de_5872_00_00_pil.rtf
1
Dok-Nr.: TA201212111727370005
SIGAPRIM TABS
06.12.2012
SEITE 2
1.3 PRODUKTINFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIGAPRIM TABS
400 mg / 80 mg Tabletten
Sulfamethoxazol / Trimethoprim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Sigaprim Tabs und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sigaprim Tabs beachten?
3.
Wie sind Sigaprim Tabs einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sigaprim Tabs aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND SIGAPRIM TABS UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Sigaprim Tabs sind ein Antibiotikum.
Sigaprim Tabs enthalten eine Kombination von zwei Arzneistoffen, die
den Stoffwechsel der Folsäure
(wasserlösliches Vitamin) von empfindlichen Krankheitserregern hemmen
(kompetitive Hemmung der
Folsäurebiosynthese).
Sigaprim Tabs werden angewendet zur Behandlung von Infektionen
(E

Toote omadused

SIGAPRIM TABS
SULFAMETHOXAZOL / TRIMETHOPRIM
06.12.2012
PAGE: 1
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
___________________________________________________________________________
de_5872_00_00_spc.rtf
1
Dok-Nr.: TA002012126144630004
SIGAPRIM TABS
SULFAMETHOXAZOL / TRIMETHOPRIM
06.12.2012
PAGE: 2
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIGAPRIM TABS
400 mg / 80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 400 mg Sulfamethoxazol und 80 mg Trimethoprim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Sigaprim Tabs sind weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient lediglich zum
Zerkleinern der Tablette für leichteres Schlucken.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Infektionen, die durch Trimethoprim /
Sulfamethoxazol-empfindliche Infektionserreger
verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege,

Pneumocystis-carinii-Pneumonie,

Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina),

Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich
Langzeitrezidivprophylaxe,

Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes
einschließlich Prostatitis und
Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst),

Infektionen des Magen-Darm-Trakts: Typhus, Paratyphus A und B,
Shigellose,
Reisediarrhoe; Typhus-Dauerausscheider,

Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei
abwehrgeschwächten
Patienten,

Brucellose
Hinweis
Gastroenteritiden, die durch sogenannte Enteritis-Salmonellen
verursacht sind, sollen in der Regel ni