Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-06-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _ _ SIMVASTATIN-CT 40 MG FILMTABLETTEN Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin-CT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-CT beachten? 3. Wie ist Simvastatin-CT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin-CT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin-CT ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Simvastatin-CT enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin-CT senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden im Blut. Außerdem erhöht Simvastatin-CT die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simvastatin-CT gehört zu der Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu Lugege kogu dokumenti
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SIMVASTATIN-CT 20 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-CT 40 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. 40 mg: Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg: Jede Filmtablette enthält 142,86 mg Lactose-Monohydrat. 40 mg: Jede Filmtablette enthält 285,76 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 20 mg: Hellbraune ovale Filmtablette (etwa 11 mm x 6 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 40 mg: Pinkfarbene ovale Filmtablette (etwa 14 mm x 7 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). _Simvastatin-CT_ wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL[low density lipoprotein]-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Dosierungsbereich ist 5 mg bis 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als Einzeldosis am Abend. Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg Simvastatin einmal täglich als Einzeldosis am Abend. Die 80- mg-Dosis wird nur für Patienten mit s Lugege kogu dokumenti