Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
levodopa+karbidopa
Organon N.V.
N04BA81
levodopa+karbidopa
200mg+50mg 100TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SINEMET CR 50/200 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID karbidopa/levodopa ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on SINEMET CR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne SINEMET CR-i võtmist 3. Kuidas SINEMET CR-i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas SINEMET CR-i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SINEMET CR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIKS ARST MÄÄRAS TEILE SINEMET CR-I? Arst määras teile SINEMET CR-i Parkinsoni tõve raviks. Parkinsoni tõbi on krooniline haigus, mille puhul tekivad aeglased ja ebakindlad liigutused, lihasjäikus ja –värinad. Ravimata juhtudel võib Parkinsoni tõbi põhjustada raskusi igapäevaste toimingute sooritamisel. KUIDAS SINEMET CR RAVIB PARKINSONI TÕBE? SINEMET CR-i tabletid sisaldavad kahte toimeainet, levodopa ja karbidopa, mis sisse võetuna vabanevad aeglaselt. Arvatakse, et Parkinsoni tõve sümptomid on põhjustatud dopamiini vähesusest. Dopamiin on aine, mida toodetakse teatud ajurakkudes. Dopamiin vahendab informatsiooni lihasliigutusi kontrollivate ajuosade vahel. Dopamiini vähesus põhjustab liikumisraskusi. Levodopa toimel täienevad aju dopamiinivarud, samal ajal kui karbidopa kindlustab levodopa viimise vajalikku ajuossa. Paljudel haigetel vähendab see Parkinsoni tõve sümptomeid. Kuna toimeaine vabanemine toimub aeglaselt, siis hoiab see organismis ühtlase koguse levodopat. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SINEMET CR-I VÕTMIST SINEMET CR-I EI T Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SINEMET CR 50/200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 50 mg karbidopat ja 200 mg levodopat. INN. _Levodopum, carbidopum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SINEMET CR (karbidopa, levodopa) on ovaalne suurusega 1,3 x 0,8 cm määrdunud lilla tablett, mis on ühelt poolt tühi ja mille teisele poolele on pressitud kiri „521“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Parkinsonism (välja arvatud ravimitest põhjustatud). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS SINEMET CR tabletid on saadaval karbidopa ja levodopa sisaldusega suhtes 1 : 4-le. SINEMET CR sisaldab karbidopat 50 mg ja levodopat 200 mg. SINEMET CR-i ööpäevane annus tuleb määrata ettevaatlikult tiitrides. Haigeid tuleb ravi täpsustamise perioodil jälgida, eriti iivelduse või tahtetute liigutuste (sealhulgas düskineesia, korea, düstoonia) tekkimise või süvenemise suhtes. SINEMET CR-i tablette tuleb manustada ainult tervelt. Prolongeeritud toime säilitamiseks ei tohi tabletti purustada ega katki närida. Tavaliste parkinsonismivastaste preparaatide (välja arvatud levodopa) kasutamist võib SINEMET CR-i manustamise korral jätkata, kuigi võib osutuda vajalikuks nende annuse korrigeerimine. Kuna karbidopa väldib püridoksiinist tingitud levodopa toime kadumist, võib SINEMET CR-i manustada ka püridoksiini (vitamiin B6) saavatele haigetele. Algannus _Algannus haigetele, keda ei ole varem levodopaga ravitud _ Soovitatav algannus on 1 SINEMET CR-i tablett 2...3 korda ööpäevas. Levodopa algannus ei tohi ületada 600 mg ööpäevas ning seda ei tohi manustada sagedamini kui iga 6 tunni järel. _ _ _Algannus haigetele, keda praegu ravitakse levodopa/dekarboksülaasi inhibiitorite kombinatsiooniga _ SINEMET CR ravi tuleb alustada annusega, mis sisaldab umbes 10% enam levodopat ööpäevas, kuigi sõltuvalt ravile reageerimisest võib vajalikuks osutuda k Lugege kogu dokumenti