Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
aselaiinhape
Lex Ano UAB
D10AX03
aselaiinhape
200mg 1g 30g 1TK
kreem
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Skinoren 200 mg/g kreem aselaiinhape Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Skinoren ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Skinoren’i kasutamist 3. Kuidas Skinoren’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Skinoren’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Skinoren ja milleks seda kasutatakse Skinoren kreemi kasutatakse akne põletikuliste ja mittepõletikuliste vormide raviks. Skinoren pärsib akne tekkes olulist rolli omavate bakterite ( Propionibacterium acnes ) kasvu. Samuti mõjutab Skinoren marrasknaha rakkude sarvestumist ja on seega suuteline avaldama soodsat ravitoimet akne puhul esinevatele komedoonidele (mustad ja valged rasuvistrikud). Skinoren kreemi kasutatakse ka melasmi raviks. Aselaiinhape takistab pigmendilaike tekitavate normist erinevate melanotsüütide (rakud, mis põhjustavad nahapigmendi tumenemist ehk melasmi) kasvu ja eluvõimet. 2. Mida on vaja teada enne Skinoren’i kasutamist Ärge kasutage Skinoren’i - kui olete aselaiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Skinoren’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Skinoren on ainult välispidiseks kasutamiseks. • Kandke Skinoren kreemi vaid kahjustatud nahapiirkonnale. • Vältige kontakti silmade, suu ja teiste limaskestadega. Juhuslikul kokkupuutel tuleb silmi, suud ja/või limaskesti loputada rohke veega. Kui ärritus silmade Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Skinoren, 200 mg/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g Skinoren kreemi sisaldab 200 mg (20%) aselaiinhapet. INN. Acidum azelaicum Teadaolevat toimet omavad abiained: bensoehape 2 mg ja propüleenglükool 125 mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem. Valge, läbipaistmatu kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Akne paikne ravi. Melasmi ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis Kutaanne Annustamine Skinoren kreemi tuleb kanda kahjustatud nahapiirkondadele kaks korda päevas (hommikul ja õhtul) ning hõõruda õrnalt sisse. Ligikaudu 2,5 cm kreemi on piisav kogus kogu näopiirkonna katmiseks. Enne Skinoren’i pealekandmist tuleb nahk põhjalikult veega puhastada ja kuivatada. Võib kasutada ka õrnatoimelist nahapuhastusvahendit. On oluline, et Skinoren’i kasutamist jätkatakse regulaarselt kogu raviperioodi vältel. Skinoren’i kasutamise kestus võib individuaalselt erineda, sõltudes ka nahakahjustuse raskusastmest. Üldiselt saabub aknega patsientide puhul ilmne paranemine umbes 4 nädala pärast. Parima ravitulemuse saamiseks peaks Skinoren’i kasutama pidevalt mitme kuu vältel. Kliiniline kogemus on olemas pideval kasutamisel kuni 1 aasta vältel. Melasmi puhul peaks minimaalne ravikuuri kestus olema 3 kuud. Parima ravitulemuse saamiseks tuleb Skinoren’i kasutada regulaarselt. Kogu ravikuuri kestel on vajalik laia spektriga päikesekaitsevahendite (UV-B & UV-A) kasutamine, et ära hoida päikese poolt põhjustatud protsessi ägenemist ja/või paranenud piirkondade repigmentatsiooni. Tugeva nahaärrituse esinemisel (vt lõik 4.8) tuleks vähendada pealekantava kreemi kogust või Skinoren’i pealekandmise sagedust ühele korrale päevas, kuni ärrituse taandumiseni. Vajadusel võib ravi ajutiselt paariks päevaks katkestada. Lapsed Kasutamisel 12- kuni 18-aastastel noorukitel ei ole annuse kohandamine vajalik. Ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud. Eakad 65-aastas Lugege kogu dokumenti