SOLVETTA vaginaalravivahend

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

etonogestreel+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

G02BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

etonogestreel+etünüülöstradiool

Annus:

120mcg+15mcg 24h 3TK

Ravimvorm:

vaginaalravivahend

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/16
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Solvetta 120/15 mikrogrammi/24 tunnis vaginaalravivahend
Etonogestreel/etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
•
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
•
Kombineeritud
hormonaalsed
rasestumisvastased
vahendid
suurendavad
vähesel
määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
•
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne Solvetta kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on
teile vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles. et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Solvetta ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Solvetta kasutamist
3. Kuidas Solvettat kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Solvettat säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Solvetta ja milleks seda kasutatakse
Solvetta on rasestumisvastane, tupesiseseks kasutamiseks mõeldud
rõngas. Iga rõngas sisaldab väikest
kogust
kahte
naissuguhormooni,
etonogestreeli
ja
etünüülöstradiooli.
Rõngast
vabanevad
need
hormoonid aeglaselt vereringesse. Vabanevate hormoonide väikese
koguse tõttu loetakse Solvettat
väikese
hormoonisisaldusega
hormonaalseks
rasestumisvastaseks
vahendiks.
Kuna
Solvettast
vabanevad kahte erinevat tüüpi hormoone, on see nn kombineeritud
hormonaalne rasestumisvastane
vahend.
Solvetta toimib samamoodi nagu kombi

Toote omadused

1/20
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Solvetta, 120/15 mikrogrammi/24 tunnis vaginaalravivahend
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Solvetta sisaldab 11,0 mg etonogestreeli ja 3,474 mg
etünüülöstradiooli. Vaginaalne rõngas vabastab
3-nädalase perioodi jooksul keskmiselt 120 mikrogrammi etonogestreeli
ja 15 mikrogrammi
etünüülöstradiooli ööpäevas.
INN. Etonogestrelum, ethinylestradiolum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Vaginaalravivahend.
Solvetta on painduv, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu
rõngas, mille välisdiameeter on 54 mm ja
ristlõike diameeter 4 mm.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Raseduse vältimine fertiilses eas naistel.
Ohutus ja efektiivsus on tõestatud 18...40-aastastel naistel.
Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Rasestumisvastase efektiivsuse saavutamiseks tuleb Solvettat kasutada
vastavalt juhistele (vt „Kuidas
Solvettat kasutada“ ja „Kuidas alustada Solvetta kasutamist“).
Lapsed
Solvetta ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei
ole uuritud.
Manustamisviis
Kuidas Solvettat kasutada
Naine ise saab Solvetta tuppe paigutada. Arst peab naisele nõu andma,
kuidas Solvettat paigaldada ja
eemaldada. Vaginaalse rõnga paigaldamiseks peab naine valima enda
jaoks kõige mugavama asendi,
nt seismise, üks jalg üleval, kükitamise või lamava asendi.
Solvetta tuleb kokku suruda ning viia nii
sügavale tuppe, kuni see tundub mugavana. Solvetta täpne asend tupes
ei oma kontratseptsiooni
seisukohalt olulist tähtsust (vt joonised 1...4).
Kui Solvetta on paigaldatud (vt „Kuidas alustada Solvetta
kasutamist“), jäetakse see püsivalt tuppe 3
nädalaks.
Naistele
tuleb
soovitada
Solvetta
tupesolekut
regul