SOTAHEXAL 80 MG tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sotalool

Saadav alates:

First Pharma OÜ

ATC kood:

C07AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sotalol

Annus:

80mg 50TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Sotahexal 80 mg, 80mg tabletid
Sotaloolvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sotahexal 80 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sotahexal 80 mg kasutamist
3.
Kuidas Sotahexal 80 mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sotahexal 80 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sotahexal 80 mg ja milleks seda kasutatakse
Sotalool on väljendunud beeta-adrenoretseptoreid blokeerivate
omadustega III klassi antiarütmikum.
Sotahexal 80 mg kasutatakse ägedate ja eluohtlike ventrikulaarsete
tahhüarütmiate korral.
Paroksüsmaalse supraventrikulaarse tahhüarütmia profülaktikaks
ning siinusrütmi säilitamisel pärast
kodade virvenduse või laperduse kardioversiooni.
2.
Mida on vaja teada enne Sotahexal 80 mg kasutamist
Ärge kasutage Sotahexal 80 mg:
-
kui olete sotaloolvesinikkloriidi ja sulfoonamiidide või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui teil on diagnoositud südamepuudulikkuse NYHA IV aste;
dekompenseeritud
südamepuudulikkus
-
kui teil on diagnoositud äge südamelihaseinfarkt
-
kui teil on diagnoositud šokk
-
kui teil on diagnoositud II ja III astme AV-blokaad
-
kui teil on diagnoositud sinuatriaalne-blokaad
-
kui teil on diagnoositud siinussõlme nõrkuse sündroom
-
kui teil on diagnoositud aeglane südarütm e bradükardia (alla 50
löögi/minutis)
-
kui teil on diagnoositud eelnev QT-intervalli pikenemine EKG-s
-
kui teil on diagn

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sotahexal 80 mg, 80 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tablett sisaldab 80 mg sotaloolvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Sotahexal 80 mg on valge, ümmargune, kaksikkumer tablett, mille ühel
küljel on „SOT“ märgistus.
Tableti diameeter on 5,4 mm – 5,6 mm ja kõrgus 2,8 mm – 3,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ägedad ja eluohtlikud ventrikulaarsed tahhüarütmiad.
Paroksüsmaalse supraventrikulaarse
tahhüarütmia profülaktika. Siinusrütmi säilitamine pärast kodade
virvendus- või laperdusarütmia
kardioversiooni.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi sotalooliga võib alustada või ravimi annust muuta pärast
põhjalikku meditsiinilist läbivaatust,
sealhulgas EKG kontroll koos korrigeeritud QT-intervalli mõõtmisega
ning neerufunktsiooni,
elektrolüütide tasakaalu ja samal ajal kasutatavate ravimite
hindamine (vt lõik 4.4).
Nagu teistegi antiarütmikumide puhul, on soovitatav alustada ravi
sotalooliga ja suurendada annuseid
tingimustes, kus on võimalik jälgida ning hinnata südamerütmi.
Annus tuleb kohandada patsiendi
ravivastusele. Proarütmilised toimed võivad tekkida mitte ainult
ravi alguses, vaid ka iga kord pärast
annuse suurendamist.
Arvestades sotalooli beetaretseptoreid blokeerivaid omadusi, ei tohi
haiguse ägenemise vältimiseks
ravi sotalooliga lõpetada järsku, eriti isheemilise südamehaiguse
(rinnaangiin, eelnev äge
müokardiinfarkt) või hüpertensiooniga patsientidel (vt lõik 4.4).
Soovitatav on järgmine annustamisskeem.
Algannus on 80 mg manustatuna korraga või 12-tunnise intervalliga
jagatuna 40-milligrammisteks
annusteks, sõltuvalt tableti tugevusest. Suukaudselt manustatava
sotalooli annust tuleb kohandada
järkjärgult, kolmepäevaste intervallidega, et saavutada
tasakaalukontsentratsioon ja võimaldada QT-
intervallide jälgimist.
Enamikul patsientidest saavutatakse hea ravivastus ööpäevase
annusega 160...320 mg, mis on jagatud