Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sunitinib 12,5 mg
Sandoz SA-NV
L01EX01
Sunitinib
12,5 mg
Gélule
Sunitinib 12.5 mg
Voie orale
Sunitinib
CTI code: 540942-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-07 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-09 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-04 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421062750 - Code CNK: 4415626 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-15 - Taille de l'emballage: 110 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-16 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-11 - Taille de l'emballage: 84 (84 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-02 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540933-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-04-09
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SUNITINIB SANDOZ 12,5 MG GÉLULES SUNITINIB SANDOZ 25 MG GÉLULES SUNITINIB SANDOZ 50 MG GÉLULES sunitinib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Sunitinib Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sunitinib Sandoz 3. Comment prendre Sunitinib Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sunitinib Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SUNITINIB SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Sunitinib Sandoz contient la substance active sunitinib, qui est un inhibiteur des protéines kinase. Il est utilisé dans le traitement des cancers, en diminuant l’activité d’un groupe de protéines spécifiques impliquées dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. Sunitinib Sandoz est utilisé chez les adultes dans le traitement des cancers suivants : Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), un type de cancer de l’estomac et de l’intestin lorsque l’imatinib (un autre médicament traitant le cancer) ne marche plus ou lorsque vous ne pouvez plus prendre l’imatinib. Cancer du rein métastatique (MRCC), un type de cancer du rein qui s’est disséminé dans d’autres parties du corps. Tumeur neuroendocrine du pancréas (pN Lugege kogu dokumenti
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sunitinib Sandoz 12,5 mg gélules Sunitinib Sandoz 25 mg gélules Sunitinib Sandoz 50 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sunitinib Sandoz 12,5 mg gélules Chaque gélule contient 12,5 mg de sunitinib. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 0,42 mg de sodium. Sunitinib Sandoz 25 mg gélules Chaque gélule contient 25 mg de sunitinib. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 0,84 mg de sodium. Sunitinib Sandoz 50 mg gélules Chaque gélule contient 50 mg de sunitinib. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 1,68 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules Sunitinib Sandoz 12,5 mg gélules Gélules en gélatine, taille 4 constituée d’une coiffe orange et d’un corps orange sur lequel est imprimé «12,5 mg » à l’encre blanche, et contenant des granules de couleur jaune orangé. Sunitinib Sandoz 25 mg gélules Gélules en gélatine, taille 3 constituée d’une coiffe caramel et d’un corps orange sur lequel est imprimé «25 mg» à l’encre blanche, et contenant des granules de couleur jaune orangé. Sunitinib Sandoz 50 mg gélules Gélules en gélatine, taille 1 constituée d’une coiffe caramel et d’un corps caramel sur lequel est imprimé «50 mg» à l’encre blanche, et contenant des granules de couleur jaune orangé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) Sunitinib Sandoz est indiqué dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques chez l’adulte, après échec d’un traitement par imatinib dû à une résistance ou à une intolérance. Cancer du rein métastatique (MRCC) Sunitinib Sandoz est indiqué dans le traitement des cancers du rein avancés / métastatiques (MRCC) chez l’adulte. Tumeur neuroendocrine du pancréas (pNET) Sunitinib Sandoz est indiqué dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas (pN Lugege kogu dokumenti