Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
paratsetamool+fenüülefriin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
N02BE95
paracetamol+fenüülefriin
500mg+12,2mg 10TK; 500mg+12,2mg 20TK; 500mg+12,2mg 6TK
suukaudse lahuse pulber kotikeses
K
1/7 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SWISPARA, 500 MG/12,2 MG, SUUKAUDSE LAHUSE PULBER SWISPARA, 1000 MG/12,2 MG, SUUKAUDSE LAHUSE PULBER paratsetamool/fenüülefriinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Swispara ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Swispara võtmist 3. Kuidas Swisparat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Swisparat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SWISPARA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Swispara sisaldab valu leevendavat ja palavikku vähendavat valuvaigistit paratsetamooli ning ninakinnisust leevendavat dekongestanti fenüülefriini. Swisparat kasutatakse külmetushaiguse ja gripi sümptomite leevendamiseks, sealhulgas valu, peavalu, ninakinnisuse vähendamiseks ja palaviku alandamiseks täiskasvanutel ning üle 16-aastastel noorukitel, kelle kehakaal on üle 50 kg. Kasutage Swisparat ainult siis, kui teil on külmetushaigus ja gripp, millega kaasneb ninakinnisus. Kui teil ei ole ninakinnisust, tuleb eelistada ühekomponentseid ravimeid, mis sisaldavad ainult paratsetamooli. Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SWISPARA VÕTMIST _ _ SWISPARAT EI TOHI VÕTTA • kui olete paratsetamooli ja fenüülefriinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil on Lugege kogu dokumenti
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Swispara, 500 mg/12,2 mg, suukaudse lahuse pulber Swispara, 1000 mg/12,2 mg, suukaudse lahuse pulber _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Swispara, 500 mg/12,2 mg Üks kotike sisaldab 500 mg paratsetamooli ja 12,2 mg fenüülefriinvesinikkloriidi, mis vastab 10,0 mg fenüülefriinile. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab 1,83 g sahharoosi, 17,5 mg aspartaami (E951) ja 1 mg sorbitooli (E420). Swispara, 1000 mg/12,2 mg Üks kotike sisaldab 1000 mg paratsetamooli ja 12,2 mg fenüülefriinvesinikkloriidi, mis vastab 10,0 mg fenüülefriinile. _ _ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab 3,8 g sahharoosi, 35 mg aspartaami (E951) ja 1 mg sorbitooli (E420). INN: _Paracetamolum, phenylephrinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber. Vabalt voolav valge sidrunilõhnaline pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ülemiste hingamisteede infektsiooni ja gripi (valu, palavik) ning sellega kaasneva ninakinnisuse lühiajaline sümptomaatiline ravi. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ _ANNUSTAMINE _ _Täiskasvanud ja üle 16-aastased noorukid _ Ühe kotikese sisu lahustada segades väikeses tassis (125 ml) kuumas vees. _Täiskasvanud ja üle 16-aastased noorukid kehakaaluga üle 50 kg _ Ühe1000 mg/12,2 mg kotikese sisu lahustada segades tassis (250 ml) kuumas vees. 2/9 Annust võib korrata 4…6 tunni pärast. 24 tunni jooksul ei tohi võtta rohkem kui neli annust. _Lapsed _ _Alla 16-aastased lapsed _ Paratsetamooli/fenüülefriini ei soovitata kasutada alla 16-aastastel lastel ilma arsti soovituseta. _Maksakahjustus _ Maksafunktsiooni kahjustuse või Gilberti sündroomiga patsientidel tuleb annust vähendada või annustamisintervalli pikendada. _Neerukahjustus _ Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens < 10 ml/min) peab annustamisintervall olema vähemalt 8 tundi. _Eakad _ Eakatel patsi Lugege kogu dokumenti