Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Konzentrierte Oxytocin-Lösung
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. (8149718)
Concentrated oxytocin solution
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrierte Oxytocin-Lösung (15656) 50 Milligramm
Injektion intramural; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
erloschen
2004-05-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SYNTOCINON 10 I.E. KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Wirkstoff: Oxytocin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Syntocinon 10 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Syntocinon 10 I.E. beachten? 3. Wie ist Syntocinon 10 I.E. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Syntocinon 10 I.E. aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SYNTOCINON 10 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Syntocinon 10 I.E. ist ein Mittel zur Geburtseinleitung. Anwendung vor der Geburt Syntocinon 10 I.E. wird angewendet - zur Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen am Termin; - bei primärer und sekundärer Wehenschwäche; - zur Wehenstimulierung (Oxytocin-Belastungstest). Anwendung nach der Geburt Syntocinon 10 I.E. wird angewendet - zur Blutungsprophylaxe nach Abort; - zur Prophylaxe einer verstärkten Nachgeburtsblutung; - zur Förderung und Beschleunigung der Ablösung und Ausstoßung der Plazenta (Mutterkuchen); - bei atonischen Blutungen in der Nachgeburtsperiode: Oxytocin Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Syntocinon 3 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen Syntocinon 10 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Syntocinon 3 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen: 1 Ampulle à 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 3 I.E. Oxytocin. Syntocinon 10 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen: 1 Ampulle à 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 I.E. Oxytocin. Sonstiger Bestandteil: Chlorobutanol-Hemihydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung vor der Geburt Syntocinon wird angewendet - zur Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen am Termin; - bei primärer und sekundärer Wehenschwäche; - zur Wehenstimulierung (Oxytocin-Belastungstest). Anwendung nach der Geburt Syntocinon wird angewendet - zur Blutungsprophylaxe nach Abort; - zur Prophylaxe einer verstärkten Nachgeburtsblutung; - zur Förderung und Beschleunigung der Ablösung und Ausstoßung der Plazenta (Mutterkuchen); - bei atonischen Blutungen in der Nachgeburtsperiode: Oxytocin sollte bei dieser Indikation als Mittel der zweiten Wahl nur dann angewandt werden, wenn andere uteruskontrahierende Substanzen wie Methylergometrin, Prostaglandine oder deren Derivate kontraindiziert bzw. nicht verträglich sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Anwendung von Oxytocin sollte nur nach strenger Indikationsstellung aus medizinischen Gründen, nur in der Klinik und unter ärztlicher Aufs Lugege kogu dokumenti