TAGAMET 800 Milligram Tablets

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Toimeaine:

CIMETIDINE

Saadav alates:

Primecrown Ltd.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CIMETIDINE

Annus:

800 Milligram

Ravimvorm:

Tablets

Volitamisolek:

Withdrawn

Loa andmise kuupäev:

0000-00-00

Toote omadused

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tagamet Tablets 800mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 800mg cimetidine.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Pale green, oval, film-coated tablets, engraved ‘SK & F’ and ‘T800’ on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tagamet is a histamine H
2
-receptor antagonist which rapidly inhibits both basal and stimulated gastric secretion of acid
and reduces pepsin output.
Tagamet is indicated in the treatment of duodenal and benign gastric ulceration, including that associated with non-
steroidal anti-inflammatory agents, recurrent and stomal ulceration, oesophageal reflux disease and other conditions
where reduction of gastric acid by Tagamet has been shown to be beneficial. Tagamet is also recommended in the
management of the Zollinger-Ellison syndrome.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The total daily dose should not normally exceed 2.4 g. Dosage should be reduced in patients with impaired renal
function (see _Section 4.4_).
_ADULTS_
_Oral_: For patients with duodenal or benign gastric ulceration, a single daily dose of 800 mg at bedtime is
recommended. Otherwise the usual dosage is 400 mg twice a day with breakfast and at bedtime. Other effective
regimens are 200 mg three times a day with meals and 400 mg at bedtime (1.0 g/day) and, if inadequate, 400 mg four
times a day (1.6 g/day) also with meals and at bedtime.
Treatment should be given initially for at least four weeks (six weeks in benign gastric ulcer, eight weeks in ulcer
associated with continued non-steroidal anti-inflammatory agents) even if symptomatic relief has been achieved sooner.
Most ulcers will have healed by that stage, but those that