Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tamsulosin hcl
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
G04CA02
tamsulosin hcl
Normal
böbrek
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TAMİDRA MR 0,4 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _•_ _ _ _ETKIN MADDE: _ Tamsulosin hidroklorür. Her bir kapsül, 0,4 miligram tamsulosin hidroklorür içerir. _•_ _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum aljinat, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1), gliserol dibehenat, maltodekstrin, sodyum lauril sülfat, makrogol 6000, polisorbat 80, sodyum hidroksit, simetikon emülsiyonu %30, koloidal susuz silika. _Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_ Jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. _ _-Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TAMİDRA_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TAMİDRA_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TAMİDRA_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TAMİDRA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TAMİDRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TAMİDRA MR 0,4 mg, sert kapsüller şeklindedir. TAMİDRA, 20, 30 ve 50 kapsüllük blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. TAMİDRA’nın etkin maddesi olan tamsulosin hidroklorür, “alfa 1 -adrenoreseptör antagonistleri” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. “Alfa 1 -adrenoreseptörler” vücudun çeşitli bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan algılayıcı yapıların (reseptör) bir tür Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAMİDRA MR 0,4 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her kapsül, 0,4 mg tamsulosin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Değiştirilmiş salımlı sert kapsül TAMİDRA, beyazımsı sarı renkli mikrogranül içeren turuncu-turuncu opak No:2 sert jelatin kapsüller şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Benign prostat hiperplazisine (BPH) bağlı alt idrar yolu semptomlarında (AİYS) endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere, günde bir kapsül. UYGULAMA ŞEKLI: Kapsül bütün halde yutulmalı ve ezilmemeli ya da çiğnenmemelidir, çünkü bu etkin maddenin değiştirilmiş salımını etkileyebilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur (4.3 Kontrendikasyonlar bölümüne de bakınız). PEDIYATRIK POPÜLASYON: TAMİDRA’nın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56M0FyQ3NRak1UZmxXZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Tamsulosin klinik çalışmalarında tedavi edilen hastaların önemli bir bölümü 65 yaş ve üzerindeydi. Bu çalışmalarda ve bildirilen diğer klinik deneyimlerde, bu hastalar ile daha genç hastalar arasında, güvenlilik ve etkililik açısından bütünsel farklılıklar gözlenmemiştir, ama bazı yaşlı bireylerin daha hassas olabilecekleri göz ardı edilemez. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR - İlaç nedeniyle oluşan anjiyoödem de dahil olmak üzere tamsulosin hidroklorür ya da yardımcı maddelerin herhangi b Lugege kogu dokumenti