Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levofloxacin
sanofi-aventis zrt.
J01MA12
levofloxacin
5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06837 / 04 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06837 / 05 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06837 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEFLOKIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; PRIXOTER 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; MACLEVO 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22115; AVATAC 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEVOFLOXACIN-Q PHARMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22806
Önálló teljes
1999-04-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TAVANIC 250 MG FILMTABLETTA TAVANIC 500 MG FILMTABLETTA levofloxacin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tavanic filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tavanic filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tavanic filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tavanic filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAVANIC FILMTABLETTA ÉS MILYEN TÍPUSÚ BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének a neve Tavanic filmtabletta. A Tavanic filmtabletta a levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon”-típusú antibiotikum, mely a szervezetében fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el. A Tavanic filmtabletta az alábbi szervek fertőzéseinek a kezelésére lehet alkalmazni: - melléküregek, - a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak, vagy tüdőgyulladásuk van, - húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve, - prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén, - a b Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Tavanic 250 mg filmtabletta Tavanic 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 250 mg-os Tavanic filmtabletta 250 mg levofloxacint tartalmaz levofloxacin-hemihidrát formájában. Minden 500 mg-os Tavanic filmtabletta 500 mg levofloxacint tartalmaz levofloxacin-hemihidrát formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Halvány sárgás-fehér vagy rózsaszínes fehér, bemetszéssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tavanic filmtabletta felnőttek kezelésére javallott az alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pontok): - Akut bakteriális sinusitis - Krónikus bronchitis akut exacerbációja - Közösségben szerzett pneumonia - Szövődményes bőr- és lágyrész-fertőzések A fent említett fertőzéseknél a Tavanic filmtabletta kizárólag akkor használható, ha az általánosan ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak hatékonynak. - Pyelonephritis és szövődményes húgyúti infekciók (lásd 4.4 pont) - Krónikus bakteriális prostatitis - Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont) - Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és terápia (lásd 4.4 pont) A Tavanic filmtabletta a kezelés befejezésére is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél javulás mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin-kezelést követően. Alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre vonatkozó irányelveket figyelembe kell venni. OGYI/9842/2015 OGYI/9844/2015 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Tavanic filmtablettát napi egy vagy két alkalommal kell bevenni. Az adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ. A Tavanic filmtabletta a kezelés befejezésére is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél javulás mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin-kezelést követően. Mivel a parenteráli Lugege kogu dokumenti