TELEXER kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dabigatraaneteksilaat

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

B01AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dabigatraaneteksilaat

Annus:

110mg 10TK; 110mg 180TK; 110mg 30TK; 110mg 60TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TELEXER 110 MG KÕVAKAPSLID
dabigatraaneteksilaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Telexer ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Telexer’i võtmist
3.
Kuidas Telexer’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Telexer’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TELEXER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Telexer sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaati ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb
verehüüvete moodustumisel.
Telexer’i kasutatakse täiskasvanutel:
-
verehüüvete moodustumise vältimiseks veenides pärast põlve- või
puusaliigese asendamise
operatsiooni;
-
verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi
veresoontes, kui teil on teatud
tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks, ja
veel vähemalt üks ohutegur;
-
jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning
verehüüvete taastekke vältimiseks
jala- ja kopsuveenides.
Telexer’i kasutatakse lastel:
-
verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TELEXER’I VÕTMIST
TELEXER’I EI TOHI VÕTTA:
-
kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud;
-
kui teil on parajasti verejooks;
-
kui te põete mõne sellise elundi haigust, mis suurendab ras

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telexer 110 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 110 mg dabigatraaneteksilaati (mesilaadina).
INN.
_Dabigatranum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Sinise kapslikaane ja sinise kapslikorpusega kapslid, suurusega 1
(pikkus ligikaudu 19,4 mm), mis on
täidetud kollakate pelletitega. Kapslikaanele on trükitud firma
Gedeon Richter logo ning
kapslikorpusele „110“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoossete trombembooliate (VTE) primaarne preventsioon täiskasvanud
patsientidel, kellel on
tehtud plaaniline operatsioon kogu puusaliigese või kogu
põlveliigese asendamiseks.
Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nt
eelnev ajuinfarkt või transitoorne
isheemiline atakk, vanus ≥ 75 aastat, südamepuudulikkus (NYHA ≥
2. klass), suhkurtõbi, arteriaalne
hüpertensioon.
Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravi ning taastekke
ennetamine täiskasvanutel.
VTE ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel vanuses sünnist kuni 18
aastani.
Vanusekohased ravimvormid vt lõik 4.2.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Telexer’i kapsleid võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel
ja vanematel lastel, kes on
võimelised alla neelama kapsleid tervena.
_VTE PRIMAARNE PREVENTSIOON ORTOPEEDILISES KIRURGIAS_
_ _
Dabigatraaneteksilaadi soovitatavad annused ja ravi kestus VTE
primaarseks preventsiooniks
ortopeedilises kirurgias on esitatud tabelis 1.
TABEL 1.
SOOVITATAVAD ANNUSED JA RAVI KESTUS VTE PRIMAARSEKS PREVENTSIOONIKS
ORTOPEEDILISES KIRURGIAS
2
RAVI ALUSTAMINE
OPERATSIOONI PÄEVAL
1…4 TUNDI PÄRAST
OPERATSIOONI LÕPPU
SÄILITUSANNUS
ESIMESEL PÄEVAL
PÄRAST OPERATSIOONI
RAVI KESTUS
SÄILITUSANNUSEGA
Patsientidel pärast põlveliigese
asendamise plaanilist
operatsiooni
üks
dabigatraaneteksilaadi
110 mg kapsel
220 mg
dabigatraaneteksilaati,
k