Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array
C09DA07
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
80MG/12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0278027 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278030 Velikost balení: 182 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278042 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278024 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278038 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278023 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278026 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278032 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278041 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278033 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278040 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278039 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278025 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278034 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278035 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278029 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278036 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278037 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278028 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278022 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278031 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219643 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219636 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219633 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219630 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219638 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219631 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219644 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219641 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219635 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219634 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219640 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219645 Velikost balení: 182 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219632 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242535 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219647 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219637 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219642 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219649 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219639 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219646 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219648 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0190840 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190834 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190838 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190839 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190833 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195975 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190847 Velikost balení: 182 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190832 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190841 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190848 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190844 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190835 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190846 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190845 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190842 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190837 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190836 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195974 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195976 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190843 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-12-18
1 Sp. zn. sukls153499/2023 a k sp. zn. sukls148491/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI D ŘÍV E, NE Ž ZA Č NETE TENTO PŘÍPRAVEK U ŽÍVAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK užívat 3. Jak se přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID FMK A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy, a tím snižuje krevní tlak. - Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls153499/2023 a k sp. zn. sukls148491/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 80 mg/12,5 mg tablety 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO ŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 49,8 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Průměr 10,5 mm cca. Kulatá dvojvrstvá tableta bílé a růžové barvy. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu (HCTZ)) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A Z PŮSOB PODÁNÍ Dávkování Fixní kombinaci by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. • Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 80 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Telmisartan v monoterapii 80 mg _Porucha funkce ledvin _ Doporučuje se pravidelná kontrola renální funkce (viz bod 4.4). _Porucha funkce jater _ U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávkování nemělo přesáhnout 2 jednu tabletu přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK 40 mg/12,5 mg jednou denně. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid FMK není indikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater je třeba thiazidy podávat opatrně (viz bod 4.4). _Starší_ _ pacienti _ Úprava dávk Lugege kogu dokumenti