TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Laadi alla Infovoldik (PIL)
20-03-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
20-03-2023

Toimeaine:

telmisartaan+hüdroklorotiasiid

Saadav alates:

Apotex Europe B.V.

ATC kood:

C09DA85

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

telmisartaan+hydrochlorothiazide

Annus:

40mg+12,5mg 14TK; 40mg+12,5mg 98TK; 40mg+12,5mg 28TK; 40mg+12,5mg 100TK; 40mg+12,5mg 56TK; 40mg+12,5mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex
Telmisartaan, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex’i
võtmist
3.
Kuidas Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex ja milleks seda
kasutatakse
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex on kahe toimeaine,
telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi
kombinatsioon. Need mõlemad toimeained aitavad kontrollida teie
kõrget vererõhku.
-
Telmisartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptorite
antagonistideks. Angiotensiin II on aine, mida produtseerib
inimorganism ja mis põhjustab
veresoonte kitsenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartaan
blokeerib angiotensiin II toime,
mistõttu veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
-
Hüdroklorotiasiid kuulub selliste ravimite rühma, mida nimetatakse
tiasiiddiureetikumideks ja
mis suurendab uriinieritust, vähendades vererõhku.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmes
organis, mis vahel võib põhjustada
südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või nägemise
kaotust. Enne sellise
kahjustuse tekkimist ei ole tavaliselt mingeid kõrge vererõhu
sümptomeid. Seega on oluline
vererõhku reg
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 40 mg/12,5 mg tabletid
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg/12,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
40 mg/12,5 mg: Iga tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
80 mg/12,5 mg: Iga tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN. Telmisartanum, hydrochlorothiazidum.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
40 mg/12,5 mg: 132,35 mg isomaltitooli (E953).
80 mg/12,5 mg: 270,50 mg isomaltitooli (E953).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
40 mg/12,5 mg:
Kahevärvilised, valget ja punast värvi, modifitseeritud
kapslikujulised kaksikkumerad katmata
tabletid suurusega 14,1 x 6,9 mm, mille ühel küljel on märgistus
“APO” ja teisel küljel “40/12,5”.
Valgel värvil võib esineda punaseid tähne ja punasel värvil
valgeid tähne.
80 mg/12,5 mg:
Kahevärvilised, valget ja punast värvi, modifitseeritud
kapslikujulised kaksikkumerad katmata
tabletid suurusega 16,3 x 8,0 mm, mille ühel küljel on märgistus
“APO” ja teisel küljel “80/12,5”.
Valgel värvil võib esineda punaseid tähne ja punasel värvil
valgeid tähne.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel telmisartaani
monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex’i tuleb manustada
patsientidele, kellel vererõhk ei allu
telmisartaani monoteraapiale. Enne fikseeritud annustega
kombinatsioonile üleminekut
soovitatakse kummagi komponendi annust eraldi individuaalselt
kohandada. Olenevalt kliinilisest
vajadusest võib kaaluda vahetut üleminekut monoteraapialt
fikseeritud kombinatsioonile.
•
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 40 mg/12,5 mg võib manustada
üks kord ööpäevas
patsientidele, kellel vererõhk ei ole vajalikul määral langenud 40
mg telmisartaaniga.
•
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg/12,5 m
                                
                                Lugege kogu dokumenti