Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
telmisartaan
Alfasan Nederland B.V.
QC09CA07
telmisartaan
4mg 1ml 200ml 1TK; 4mg 1ml 30ml 1TK; 4mg 1ml 60ml 1TK; 4mg 1ml 90ml 1TK
suukaudne lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Telmitraxx, 4 mg/ml suukaudne lahus kassidele 2. KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Telmisartaan 4 mg ABIAINED: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg Dinaatriumedetaat 1,0 mg Selge ja värvitu kuni kollane, praktiliselt osakestevaba lahus. 3. LOOMALIIGID Kass. 4. NÄIDUSTUSED Kroonilise neeruhaigusega (CKD) seotud proteinuuria vähendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt ka lõik Erihoiatused). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Ei ole. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Telmisartaani ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud alla 6 kuu vanustel kassidel. Hea kliinilise tava kohaselt tuleb anesteesia ajal jälgida telmisartaani saavate kasside vererõhku. Veterinaarravimi toimemehhanismi tõttu võib tekkida mööduv hüpotensioon. Hüpotensiooni kliiniliste nähtude ilmnemisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi, nt vedelikravi. Nagu on teada reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi (RAAS) toimivate ainete kohta, võib esineda punaliblede arvu vähenemist. Ravi ajal tuleb jälgida vere punaliblede arvu. RAAS-ile toimivad ained võivad raske neeruhaigusega kassidel viia glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemiseni ja neerufunktsiooni halvenemiseni. Sellistel patsientidel ei ole telmisartaani ohutust ja efektiivsust uuritud. Selle veterinaarravimi kasutamisel raske neeruhaigusega kassidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (kreatiniini kontsentratsiooni plasmas). 2 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu, pearinglus ja hüpotensioon. Vältida ravimi suukaudset allaneelamist laste poolt. Juhusliku allaneelamise korral pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või pakendi etiketti. See ravim võib põhjustada silmade ärritust. Vältida silma sattumist. Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi ve Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Telmitraxx, 4 mg/ml suukaudne lahus kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Telmisartaan 4 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Bensalkooniumkloriid 0,1 mg Maltitool Hüdroksüetüültselluloos Dinaatriumedetaat 1,0 mg Vesi, puhastatud Naatriumhüdroksiid Vesinikkloriidhape, lahjendatud Selge värvitu kuni kollane, praktiliselt osakestevaba lahus. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Kass. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Kroonilise neeruhaigusega (CKD) seotud proteinuuria vähendamine. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt ka lõik 3.7). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 3.4 ERIHOIATUSED Ei ole. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel 2 Telmisartaani ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud alla 6 kuu vanustel kassidel. Hea kliinilise tava kohaselt tuleb anesteesia ajal jälgida telmisartaani saavate kasside vererõhku. Veterinaarravimi toimemehhanismi tõttu võib tekkida mööduv hüpotensioon. Hüpotensiooni kliiniliste nähtude ilmnemisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi, nt vedelikravi. Nagu on teada reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi (RAAS) toimivate ainete kohta, võib esineda punaliblede arvu vähenemist. Ravi ajal tuleb jälgida vere punaliblede arvu. RAAS-ile toimivad ained võivad raske neeruhaigusega kassidel viia glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemiseni ja neerufunktsiooni halvenemiseni. Sellistel patsientidel ei ole telmisartaani ohutust ja efektiivsust uuritud. Selle veterinaarravimi kasutamisel raske neeruhaigusega kassidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (kreatiniini kontsentratsiooni plasmas). Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu, Lugege kogu dokumenti