Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
indapamiid
Les Laboratoires Servier
C03BA11
indapamiid
1,5mg 60TK; 1,5mg 10TK; 1,5mg 20TK; 1,5mg 90TK; 1,5mg 100TK; 1,5mg 30TK; 1,5mg 50TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TERTENSIF SR, 1,5 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID indapamiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tertensif SR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tertensif SR’i võtmist 3. Kuidas Tertensif SR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tertensif SR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave MIS RAVIM ON TERTENSIF SR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tertensif SR on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mille toimeaine on indapamiid. Seda ravimit kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) vähendamiseks täiskasvanutel. Indapamiid on diureetikum. Enamik diureetikume suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka. Indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et ta suurendab uriini hulka ainult vähesel määral. Lisaks laiendab indapamiid veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata. See aitab langetada vererõhku. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TERTENSIF SR’I VÕTMIST TERTENSIF SR’I EI TOHI VÕTTA - kui olete indapamiidi, mõne teise sulfoonamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske neeruhaigus; - kui teil on raske maksahaigus või teil on haigus, mida nimetatakse maksa entsefalopaatiaks (ajuhaigus, mis mõjutab teadvust); - kui teil on vere madal kaaliumisisaldus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Tertensif SR’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on maksaprobleemid; - Lugege kogu dokumenti
- 1 - RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tertensif SR, 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi. INN. _Indapamidum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: 124,5 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Valge, ümmargune õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Üks tablett 24 tunni jooksul, eelistatult hommikul; tablett tuleb neelata alla tervelt koos veega ja mitte närida. Suuremad annused ei paranda indapamiidi antihüpertensiivset toimet, kuid suureneb salureetiline toime. _ _ Patsientide erirühmad _ _ _Neerukahjustus (vt lõigud 4.3 ja 4.4): _ Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Tiasiidid ja sarnased diureetikumid on efektiivsed ainult normaalse neerufunktsiooni või minimaalse neerufunktsiooni kahjustuse korral. _Maksakahjustus (vt lõigud 4.3 ja 4.4): _ Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. _Eakad (vt lõik 4.4): _ Eakatel tuleb plasma kreatiniini määrata vastavalt vanusele, kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente tohib Tertensif SR'ga ravida normaalse neerufunktsiooni või minimaalse neerufunktsiooni kahjustuse korral. Lapsed: Tertensif SR´i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. - 2 - Manustamisviis Suukaudne. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeaine, teiste sulfoonamiidide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Raske neerupuudulikkus. - Maksa entsefalopaatia või raske maksakahjustus. - Hüpokaleemia. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL _ _ _Erihoiatused _ Maksakahjustuse puhul võivad tiasiididele sarnased diureetikumid põhjustada, eriti elektrolüütide tasakaaluhäirete korral, maksa e Lugege kogu dokumenti