TESTAVAN transdermaalne geel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

testosteroon

Saadav alates:

The Simple Pharma Company Limited

ATC kood:

G03BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

testosterone

Annus:

20mg 1g 85.5g 1TK

Ravimvorm:

transdermaalne geel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TESTAVAN 20 MG/G TRANSDERMAALNE GEEL
testosteroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Testavan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Testavan’i kasutamist
3.
Kuidas Testavan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Testavan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TESTAVAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON TESTAVAN
Testavan on testosterooni sisaldav läbipaistev geel; testosteroon on
meessuguhormoon, mida
toodetakse teie organismis loomulikul teel.
Testavan’i kasutatakse testosterooni asendamiseks täiskasvanud
meestel, kelle organismis ei toodeta
loomulikul teel piisavalt testosterooni - seda seisundit nimetatakse
hüpogonadismiks. See ravim aitab
tõsta teie testosteroonisisaldust normaalsele tasemele.
MIDA TESTOSTEROON TEEB
Loomulikul teel toodavad teie kehas testosterooni munandid.
-
See aitab toota spermatosoide ning välja kujundada ja säilitada
mehelikke sootunnuseid, nagu
madal hääl ja karvakasv kehal.
-
See on vajalik normaalse seksuaalfunktsiooni tagamiseks ja suguiha
olemasoluks.
-
Testosteroon aitab ka säilitada lihasmassi ja -tugevust.
MILLEKS TESTAVAN’I KASUTATAKSE
Testavan’i kasutatakse meestel testosterooni asendamiseks, et ravida
testosterooni puudusest
(hüpogonadism meestel) tingitud erinevaid terviseprobleeme. Seda peab
kinnitama kaks eraldi võetud
vere testosteroonisisalduse analüüsi ning esinema peavad ka
järgmised kliinilised nähud ja
sümptomid:
-
impotentsus

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Testavan 20 mg/g transdermaalne geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm geeli sisaldab 20 mg testosterooni. Üks pumbavajutus
vabastab 1,15 g (1,25 ml) geeli, mis
sisaldab 23 mg testosterooni.
INN.
_Testosteronum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 g geeli sisaldab 0,2 g
propüleenglükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne geel.
Poolläbipaistev kuni kergelt veiklev homogeenne geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Testosterooni asendusravi täiskasvanud meestel hüpogonadismi puhul,
kui testosterooni puudust
kinnitavad kliinilised tunnused ja biokeemilised analüüsid.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud mehed _
Testavan’i soovitatav algannus on 23 mg testosterooni (üks
pumbavajutus) manustatuna üks kord
ööpäevas. Et tagada õige annustamine tuleb regulaarselt määrata
seerumi testosteroonisisaldust ja
annust tiitrida, et säilitada vajalik testosteroonisisaldus (vt lõik
4.4).
Testosteroonisisaldust tuleb mõõta 2…4 tunni jooksul pärast
annustamist ligikaudu 14 päeva jooksul
ning 35 päeva jooksul pärast ravi alustamist või annuse
kohandamist. Kui testosteroonisisaldus
seerumis on alla 17,3 nmol/l (500 ng/dl), võib Testavan’i
ööpäevast annust tõsta 1 pumbavajutuse
võrra. Kui testosteroonisisaldus seerumis ületab 36,4 nmol/l (1050
ng/dl), võib Testavan’i ööpäevast
annust vähendada 1 pumbavajutuse võrra.
Annuse tiitrimine peab põhinema nii seerumi testosteroonisisaldusel
kui ka testosteroonipuudusega
seotud kliiniliste tunnuste ja sümptomite püsimisel.
_Eakad _
Annus on sama, mis täiskasvanutel. Siiski tuleb arvestada sellega, et
vanuse tõustes langeb
füsioloogiliselt testosteroonisisaldus seerumis (vt lõik 4.4).
_ _
_Maksimaalne soovitatav annus _
Maksimaalne soovitatav annus on 69 mg testosterooni ööpäevas, mis
on võrdne kolme
pumbavajutusega.
_ _
_Neeru- ja maksakahjustus _
Selle ravimi efektiivsuse ja ohutuse tõestam