Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
testosteroon
Ferring GmbH
G03BA03
testosterone
50mg 5g 5g 90TK; 50mg 5g 5g 14TK; 50mg 5g 5g 7TK
transdermaalne geel
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale TESTIM 50 mg transdermaalne geel Testosteroon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on TESTIMi geel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne TESTIMi geeli kasutamist 3. Kuidas TESTIMi geeli kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas TESTIMi geeli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on TESTIMi geel ja milleks seda kasutatakse TESTIM on testosterooni sisaldav läbipaistev geel. Testosteroon on meessuguhormoon. Geel tuleb kanda teie nahale (õlgadele ja/või õlavartele) ja testosteroon imendub naha kaudu teie kehasse. Seejärel imendub see vereringesse ja aitab suurendada testosterooni hulka teie organismis normaalsele tasemele. TESTIMi geeli abil teie kehasse viidav testosteroon on sama tüüpi nagu teie organismis toodetud testosteroon. TESTIMi geeli kasutatakse testosterooni asendamiseks meestel, kelle organismis ei toodeta loomulikul teel piisavalt testosterooni. Seda seisundit nimetatakse hüpogonadismiks. Loomulikul teel toodavad teie kehas testosterooni munandid. See aitab toota spermatosoide, välja kujundada ja säilitada mehelikke sootunnuseid, nagu madal hääl ja karvakasv kehal. See on vajalik ka normaalse seksuaalfunktsiooni tagamiseks ja suguiha olemasoluks. Testosteroon aitab säilitada ka lihasmassi ja - tugevust. TESTIMit kasutatakse täiskasvanud meestel testosterooni asendamiseks, et ravida testosterooni puudusest (hüpogonadism meestel) tingitud erinevaid terviseprobleeme. Seda peab kinnitama kaks eraldi võetud ve Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS TESTIM 50 mg transdermaalne geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 5 g üksikannuse tuub sisaldab 50 mg testosterooni. INN. Testosteronum Teadaolevat toimet omav abiaine: 5 g kohta 0,25 g propüleenglükooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Transdermaalne geel. Selge kuni poolläbipaistev geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Testosterooni asendusravi meestel hüpogonadismi puhul, kui testosterooni puudust kinnitavad kliinilised tunnused ja biokeemilised analüüsid (vt lõik 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja eakad TESTIMi soovitatav algannus on 50 mg (1 tuub) testosterooni päevas. Annuse tiitrimine peab põhinema seerumi testosteroonisisaldusel või testosteroonipuudusega seotud kliiniliste tunnuste ja sümptomite püsimisel. Selleks, et tagada seerumis piisav testosterooni sisaldus, tuleb ligikaudu 7…14 päeva pärast ravi alustamist enne järgmise annuse manustamist määrata varahommikune seerumi testosteroonisisaldus. Hetkel puudub üksmeel vanusespetsiifilise testosteroonisisalduse osas. Tervete sugunäärmetega noorte meeste normaalseks seerumi testosteroonisisalduseks peetakse üldiselt ligikaudu 300…1000 ng/dl (10,4…34,6 nmol/l). Arvestada tuleb siiski, et füsioloogiliselt vanuse suurenedes testosteroonisisaldus väheneb. Kui seerumi testosteroonikontsentratsioonid on alla normi, võib testosterooni ööpäevast annust suurendada 50 mg- lt (üks tuub) 100 mg-ni (kaks tuubi) üks kord ööpäevas. Ravi kestuse ja hilisema testosteroonisisalduse määramise sageduse üle otsustab arst. Viriliseerumata patsientidel võib enne annuse suurendamist osutuda pikema aja jooksul vajalikuks ravi ühe tuubiga. Pärast algset tiitrimist võib ravi ajal tekkida vajadus annust vähendada, kui seerumi testosteroonisisaldus tõuseb üle normi ülemise piiri. Kui 50 mg (1 tuub) TESTIMi kasutamisel ületab hommikune seerumi testosteroonisisaldus normi piiri, tuleb TESTIMi kasutamine l Lugege kogu dokumenti