Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Tiaminhydroklorid
Laboratoires Sterop NV
A11DA01
Tiaminhydroklorid
125 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x2 ml
C
Markedsført
2023-04-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN THIAMINE STEROP 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING THIAMINE STEROP 125 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIAMINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Thiamine Sterop er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Thiamine Sterop 3. Hvordan du bruker Thiamine Sterop 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Thiamine Sterop 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Thiamine Sterop er og hva det brukes mot Thiamine Sterop inneholder virkestoffet tiamin (vitamin B1) som tiaminhydroklorid. Dette er et vannløselig vitamin som tilhører en gruppe legemidler som kalles "B-vitaminer". Noen ganger trenger kroppen din et tilskudd av vitamin B1. Dette er fordi kostholdet ditt ikke inneholder nok tiamin, eller at du kanskje ikke absorberer det effektivt fra kostholdet ditt. Du kan også ha et spesielt behov for ekstra tiamin hvis du skiller det ut raskt fra kroppen (f.eks. i urinen). Thiamine Sterop brukes til å behandle eller forebygge vitamin B1-mangel (når kroppen din ikke har nok av dette vitaminet) som beriberi-sykdom, i tilfelle av kronisk alkoholisme og Wernicke-Korsakoff syndrom. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Thiamine Sterop Bruk ikke Thiamine Sterop: • dersom du er allergisk overfor tiaminhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette lege Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Thiamine Sterop 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Thiamine Sterop 125 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Thiamine Sterop er et tiamin (vitamin B1)-holdig monovitaminprodukt. Thiamine Sterop 50 mg/ml: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg tiaminhydroklorid. Hver ampulle med 2 ml inneholder 100 mg tiaminhydroklorid. Thiamine Sterop 125 mg/ml: Hver ml oppløsning inneholder 125 mg tiaminhydroklorid. Hver ampulle med 2 ml inneholder 250 mg tiaminhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Vandig, klar, fargeløs til svakt gulaktig steril oppløsning, fri for synlige partikler. Osmolalitet 50 mg/ml: omtrent 350 mOsmol/kg. Osmolalitet 125 mg/ml: omtrent 850 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Thiamine Sterop er indisert for forebygging og behandling av vitamin B1-mangel som beriberi, mangel relatert til kronisk alkoholisme og Wernicke-Korsakoff syndrom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne _ Beriberi: - Behandling: 10 mg - 20 mg ved intramuskulær injeksjon eller langsom intravenøs infusjon (over 30 minutter) 3 ganger daglig i opptil 2 uker. Ved alvorlig livstruende form for beriberi (f.eks. _shoshin_ beriberi): 100 mg til 300 mg/dag ved langsom intravenøs infusjon. - Vedlikeholdsbehandling: behandlingen bør fortsettes med en tilpasset oral form av vitamin B1. Wernicke-Korsakoff syndrom assosiert med alkoholmisbruksforstyrrelse: - Profylakse hos pasienter med høy risiko (f.eks. innlagte pasienter behandlet for alkoholabstinens ved underernæring): 250 mg intramuskulært eller intravenøst 1 gang/dag i 3 til 5 dager. - Behandling: 500 mg til 750 mg intravenøst 3 ganger daglig i minst 2 dager (opptil 1000 mg/dose i løpet av de første 12 timene kan brukes). Ved gunstig respons kan behandlingen fortsettes med 250 mg intramuskulært eller intravenøst 1 gang/dag i 5 dager eller til det ikke er ytterligere bedring. - Vedlikeholdsbe Lugege kogu dokumenti